Болевой синдром после эндодонтического вмешательства представляет собой серьезную проблему для стоматологов-эндодонтистов, так как причиняет дискомфорт пациентам. Пациенты, которые испытывают зубную боль, которую трудно купировать, откладывают лечение. Лечение боли после эндодонтического вмешательства — это область бесконечных исследований, результаты которых указывают на необходимость разработки более совершенных методов лечения и более эффективных препаратов, которые смогут заменить существующие варианты лечения, обеспечивая выраженное облегчение боли и улучшение качества жизни (КЖ) пациентов.

При лечении зубной боли применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) является предпочтительным, так как их выраженная эффективность обусловлена ингибированием циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Прием НПВП внутрь может привести к потере концентрации препарата еще до его системного всасывания при первичном пресистемном метаболизме. Это повышает риск возникновения желудочно-кишечных расстройств и побочных эффектов, выраженность которых зависит от дозы препарата.

Чтобы снизить частоту развития нежелательных явлений, связанных с приемом НПВП внутрь, было разработано несколько альтернативных способов приема данных препаратов. Введение препарата в общий кровоток через кожу – перспективная альтернатива приему внутрь или парентеральному способу введения препарата. Такой метод способствует снижению частоты развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые часто возникают при приеме препарата внутрь. Препарат не подвергается первичному пресистемному метаболизму и стабильно всасывается в течение нескольких часов или нескольких дней. Еще одна альтернатива приему препарата внутрь — местное применение препарата. Такой метод может способствовать снижению интенсивности боли, характеризуется низкой частотой развития нежелательных явлений и потенциальной клинической пользой.

Использование трансдермальных пластырей с препаратом также способствует облегчению боли за счет таргетной доставки лекарственного вещества, быстрого всасывания и тенденции к снижению частоты введения. Для обеспечения управляемой доставки лекарственного препарата через кожу в кровоток в трансдермальном пластыре используют специальную мембрану. Стабильное проникновение лекарственного препарата через кожу позволяет достичь необходимой концентрации препарата в организме пациентов, что признано основной целью лекарственной терапии. Диклофенак — один из эффективных НПВП, который принимают внутрь или вводят при помощи трансдермального пластыря для облегчения боли и снижения выраженности симптомов воспаления. Его обычно используют для облегчения зубной боли после различных стоматологических процедур.

Обоснование исследования

В ранее проведенных исследованиях отсутствуют сведения об эффективности применения диклофенака при лечении боли после эндодонтического вмешательства. Кроме того, отсутствуют исследования, в которых бы проводили прямое сравнение эффективности применения диклофенака для трансдермального введения и для приема внутрь у пациентов со стоматологическими заболеваниями. В связи с этим было проведено данное исследование.

Цель

Целью настоящего исследования было сравнение эффективности применения трансдермального пластыря с диклофенаком и диклофенака для приема внутрь в лечении боли после эндодонтического вмешательства.

• Конечные точки исследования

Конечные точки исследования включали оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), количество препаратов неотложной терапии, полученных пациентами в виде таблеток, а также частоту развития нежелательных явлений. 

• Временные точки: через 4 ч, 8 ч, 12 ч и 24 ч после вмешательства 

Конечные точки

• Исходный уровень:статистически значимые различия между группами на исходном уровне отсутствовали.

Результаты исследования

• В обеих группах, включенных в исследование, наблюдалось значительное снижение послеоперационных показателей интенсивности боли по шкале ВАШ, при этом постепенное снижение интенсивности боли начали отмечать у пациентов обеих групп уже с 1-го–2-го дня после вмешательства.
• Ни одному из пациентов не потребовался парацетамол в качестве экстренного обезболивающего средства.
• Частота развития нежелательных явлений была выше у пациентов, получавших диклофенак для приема внутрь (группа II), по сравнению с пациентами, получавшими диклофенак в виде трансдермального пластыря (рисунок 2).

В настоящем исследовании диклофенак вводили двумя различными способами: с помощью трансдермального пластыря (в дозе 100 мг) и внутрь (в дозе 50 мг). Трансдермальный пластырь площадью 5 см2 обеспечивал пролонгированное высвобождение активного вещества — диклофенака диэтиламина. Диклофенак обладает липофильностью органических кислот, однако его соли растворимы в воде при нейтральном рН. Эти свойства способствуют легкому проникновению препарата через клеточные мембраны, включая кожу и синовиальную оболочку диартродиальных суставов. Согласно результатам предыдущих исследований, проведенных Cordero и соавт., диклофенак хорошо проникает через кожу.

При приеме внутрь и трансдермальном введении диклофенака постепенное снижение интенсивности боли наблюдалось с 1-го по 2-й дни после эндодонтического вмешательства на премолярах. Полученные результаты были сопоставимы с результатами исследования, проведенного Dhanapal и соавт., в ходе которого сравнивали эффективность однократного применения трансдермального пластыря диклофенака и диклофенака для приема внутрь 3 р/сут в лечении боли после эндодонтического вмешательства.

В ходе анализа безопасности и переносимости диклофенака для трансдермального введения и приема внутрь, у 12 из 16 пациентов, получавших пероральный диклофенак, отмечали желудочно-кишечные расстройства и другие нежелательные явления. У пациентов группы трансдермального введения диклофенака нежелательных явлений выявлено не было. В ходе исследования, проведенного Agarwal и соавт., при использовании трансдермального пластыря с диклофенаком для облегчения боли при внутривенной катетеризации в месте нанесения пластыря было отмечено появление локализованной эритематозной сыпи.

Результаты настоящего исследования были более положительными, так как пластырь каждый раз наносили на разные участки тела. Переносимость и безопасность применения трансдермального пластыря подтверждается результатами исследований, в которых сообщается о более эффективном обезболивающем действии трансдермального пластыря с диклофенаком при лечении спортивных травм и остеоартроза, а также результатами систематического обзора, проведенного Mason и соавт., свидетельствующими об эффективности НПВП для местного применения.