Независимый экспертный комитет FDA проголосовал за регистрацию в США суфентанила в форме сублингвальных таблеток для лечения среднетяжелой и тяжелой острой боли. По словам экспертов, новая лекарственная форма позволит быстро снимать боль без необходимости проведения инъекций.

В прошлом году FDA отказала в регистрации суфентанила в форме сублингвальных таблеток, однако производителю удалось добиться повышения характеристик безопасности и эффективности своего препарата. В 2017-м году регулятор запросил дополнительные сведения о безопасности для пациентов, а также доработать форму выпуска, чтобы снизить риск использования не по назначению или утери. Кроме того, по рекомендации FDA максимальная доза была снижена с 24 до 12 таблеток.

Профиль безопасности суфентанила в форме сублингвальных таблеток сопоставим с профилем безопасности других наркотических обезболивающих.