В США ускорят регистрацию клеточной терапии боли

  •  

    Новости

  • Медицинские Новости
  •  

    2 мин прочитать

    • 0
  •  

    Новости

  • Медицинские Новости
 

2 мин прочитать

Oct 22,2019
  • 0

  ЧТО НОВОГО?

Американские регуляторы предоставили право на ускоренное рассмотрение регистрационной заявки экспериментальной клеточной терапии, созданной для лечения боли и инвалидизации при остеохондрозе позвоночника.

Американские регуляторы предоставили право на ускоренное рассмотрение регистрационной заявки экспериментальной клеточной терапии, созданной для лечения боли и инвалидизации при остеохондрозе позвоночника.

Новый препарат, известный как IDCT, является инъекционной терапией на основе аллогенных стволовых клеток, для получения которой используются узкоспециализированные клетки-предшественники, – дискогенные клетки. Эти клетки были получены из донорской ткани межпозвоночного диска, после соответствующей обработки они вводятся в поврежденный диск пациента.

Положительное решение FDA было принято после изучения данных доклинических исследований IDCT. В испытаниях было показано, что использование экспериментального средства статистически значимо увеличивает высоту межпозвоночного диска, нормализует структуру диска и при этом в целом обладает благоприятным профилем безопасности. В настоящее время проводятся клинические исследования I/II фазы в США и Японии.