Однократная доза залтопрофена 160 мг демонстрирует неменьший жаропонижающий и анальгетический эффект по сравнению с локсопрофеном (в дозе 60 мг) при острых инфекциях верхних дыхательных путей.
В многоцентровом плацебо-контролируемом рандомизированном клиническом исследовании оценивали, может ли однократная доза залтопрофена 160 мг обеспечить облегчение лихорадки и боли, сопоставимое с локсопрофеном натрия в дозе 60 мг, при лечении острой инфекции верхних дыхательных путей.
В исследование были включены 330 пациентов, из которых 322 вошли в окончательный анализ; их распределили в 3 группы: залтопрофен, локсопрофен и плацебо. Каждый пациент получил однократную дозу препарата и находился под тщательным наблюдением в течение 4 часов после приема. Арата Азума (Arata Azuma) и соавт. оценивали уменьшение выраженности лихорадки при измерении температуры тела и облегчение боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Также проводили анализ на антигены вирусов гриппа A и B; была выделена подгруппа из 73 пациентов с положительным результатом на грипп.
Уже через 4 часа оба активных варианта лечения продемонстрировали отчетливый клинический ответ — выраженное снижение температуры тела и баллов боли по сравнению с исходным уровнем и плацебо. Важно отметить, что степень улучшения была сходной для залтопрофена и локсопрофена как в общей популяции, так и у пациентов с положительным результатом на грипп. По ключевой статистической конечной точке залтопрофен успешно соответствовал критериям неменьшей эффективности, что подтвердило сопоставимость его жаропонижающего и анальгетического действия с уже применяемым нестероидным противовоспалительным препаратом локсопрофеном после однократного приема.
Оба вмешательства хорошо переносились; клинически значимых проблем безопасности зарегистрировано не было. В целом исследование показывает, что залтопрофен является быстродействующей и эффективной альтернативой локсопрофену, обеспечивая надежное облегчение лихорадки и боли при острой инфекции верхних дыхательных путей, включая гриппоподобные заболевания, в течение короткого 4-часового периода.
Pharmacology
Antipyretic and Analgesic Effects of Zaltoprofen for the Treatment of Acute Upper Respiratory Tract Infection: Verification of a Noninferiority Hypothesis Using Loxoprofen Sodium
Arata Azuma и соавт.
Комментарии (0)