Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Упадацитиниб в дозе 15 мг обеспечивает быстрое (1 неделя) и устойчивое (104 недели) снижение боли на ≥30–70% при аксиальном спондилоартрите, при этом ранний ответ предсказывает долгосрочную ремиссию.
Значительный прогресс в лечении аксиального спондилоартрита (аксСпА) был достигнут благодаря ретроспективному анализу исследований SELECT-AXIS фазы 2/3, который показал, что упадацитиниб (UPA) в дозе 15 мг, селективный ингибитор янус-киназы (JAK), обеспечивает быстрое, клинически значимое облегчение боли в течение 1 недели и сохраняет положительный эффект в течение 104 недель (2 лет).
В анализ были включены взрослые пациенты с аксиальным спондилоартритом с наличием рентгенологических признаков заболевания (р-аксСпА/анкилозирующий спондилит) и аксиальным спондилоартритом без рентгенологических признаков заболевания (нр-аксСпА), в том числе те, кто ранее не получал лечения биологическими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (бБМАРП), или у кого наблюдался недостаточный ответ на такое лечение. Участники были рандомизированы в группы приема UPA 15 мг один раз в сутки или плацебо со сменой терапии с переходом на UPA на 14 неделе (р-аксСпА) и 52 неделе (нр-аксСпА). Результаты оценки болевого синдрома были тщательно проанализированы с использованием метода замещения пропущенных данных на «отсутствие ответа» и смешанной модели повторных измерений вплоть до 104 недели.
Результаты показали, что UPA в дозе 15 мг значительно превосходил плацебо: более высокая доля пациентов достигла снижения показателей общей боли на ≥30%, ≥50% и ≥70% уже на неделе 1. Эти улучшения сохранялись в течение 2 лет в группах непрерывного лечения. Пациенты, перешедшие с плацебо на UPA, продемонстрировали сопоставимое долгосрочное снижение боли, что подтверждает эффективность лечения. Дополнительные конечные точки, включая общую боль в спине и минимальное клинически важное различие, дополнительно подтвердили высокую эффективность.
Важно отметить, что ранний ответ на боль оказался сильным предиктором долгосрочных результатов. Пациенты, достигшие снижения боли на ≥30% к неделе 2 и ≥50% к неделе 14 с большей вероятностью достигали строгих целевых показателей заболевания к 104-й неделе, включая частичную ремиссию по критериям Международного общества по изучению спондилоартрита (ASAS), низкую активность заболевания по индексу активности анкилозирующего спондилита (ASDAS) и неактивную стадию заболевания по ASDAS. Эти выводы подчеркивают роль UPA в дозе 15 мг как эффективной долгосрочной терапии хронической воспалительной боли в спине при аксСпА, особенно у пациентов с неадекватным ответом на предшествующую терапию бБМАРП, что подтверждает как быстрое начало действия, так и устойчивый контроль над заболеванием.
Rheumatology and Therapy
Impact of Upadacitinib on Reducing Pain in Patients Across the Axial Spondyloarthritis Spectrum: A Post Hoc Analysis of the Phase 2/3 SELECT-AXIS Studies
Xenofon Baraliakos и соавт.
Комментарии (0)