В Лондоне будет проведено исследование для сравнения функциональных, клинических и рентгенологических результатов при проведении тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭТС), выполненного через задний доступ, по сравнению с прямым верхним доступом. Данные анализа позволят получить важную информацию о точности расположения имплантата, функциональных результатах, выживаемости имплантата, изменениях походки, экономической эффективности, стабильности компонентов, осложнениях и удовлетворенности пациентов для обоих методов проведения ТЭТС.
Прямой верхний доступ менее инвазивен по сравнению с задним доступом. При прямом верхнем доступе для проведения ТЭТС сохраняются илиотибиальный тракт и короткие внешние мышцы-вращатели, за исключением грушевидной мышцы или соединительного сухожилия.

Для сравнения прямого верхнего и заднего доступов при проведении ТЭТС планируется провести проспективное одноцентровое двойное слепое рандомизированное контрольное исследование. В исследовании примут участие 80 пациентов с симптоматическим остеоартрозом (ОА) тазобедренного сустава, которым проведено первичное ТЭТС. С помощью онлайн-генератора случайных чисел участники будут случайным образом распределены (в соотношении 1 : 1) либо в группу заднего доступа (контрольную), либо в группу прямого верхнего (основную) для проведения ТЭТС.

Наблюдатели, в отношении которых будет применяться слепой метод, будут регулярно осматривать пациентов в течение двух лет после проведения операции. Это поможет зафиксировать заранее определенные конечные точки исследования. Чтобы определить, какой из двух доступов более эффективен для проведения ТЭТС, будет использовано исследование превосходства. Для получения количественной оценки и выводов о различиях в эффективности лечения между двумя группами будет использована оценка результатов исследований в группах с прямым верхним и задним доступами. Анализ будет проводиться в популяциях пациентов согласно протоколу (PP) и согласно назначенному вмешательству (ITT).

Детали о сроках проведения исследования представлены в таблице.

Данные будут проанализированы с использованием следующих статистических методов: независимый t-критерий, парный t-критерий, дисперсионный анализ, описательная статистика, точный критерий Фишера, графические изображения и критерий хи-квадрат.