Согласно результатам рандомизированного контролируемого клинического исследования, включение уникальной рассасывающейся матрицы из биоактивного микростекловолокна в стандартное лечение (СЛ, коллагеновая альгинатная повязка) пациентов с хроническими язвами диабетической стопы статистически значимо улучшает процесс заживления ран без нежелательных явлений, связанных с лечением, по сравнению с СЛ в качестве монотерапии. Целью исследователей была оценка заживляющего потенциала рассасывающейся матрицы из микростекловолокна + СЛ по сравнению с СЛ в терапии язв диабетической стопы.

В данном многоцентровом простом слепом исследовании приняли участие 40 пациентов, рандомизированных либо в группу СЛ в качестве монотерапии, либо в группу применения рассасывающейся матрицы из микростекловолокна + СЛ. В обеих группах исследования пациенты получали стандартное лечение диабетической стопы с контролем уровня глюкозы в крови, еженедельной санацией ран при необходимости и применением устройств для разгрузки стопы. Участники получали лечение на протяжении 12 недель. Основной конечной точкой была доля неинфицированных, неишемических ран с полнослойной поверхностью, зарубцевавшихся к 12-й неделе.

Дополнительными конечными точками были относительное уменьшение площади раны (ОУПР) и изменение результата испытаний моноволокна Семмеса — Вайнштейна. Согласно результатам оценки всех пациентов, получивших лечение, на 12-й неделе в группе применения рассасывающейся матрицы из стекловолокна + СЛ заживление язв диабетической стопы было отмечено у большей доли пациентов, чем в группе СЛ (70 % (14/20) и 25 % (5/20)) (см. рисунок 1).

Среднее ОУПР на 12-й неделе и среднее изменение оценок интенсивности нейропатической боли в период от исходного уровня до 12-й недели терапии были выше в группе применения рассасывающейся матрицы из стекловолокна + СЛ, чем в группе СЛ (см. рисунок 1).

Среднее количество наложений рассасывающейся матрицы из стекловолокна составило 6. Таким образом, к 12-й неделе доля заживших ран у пациентов с язвами диабетической стопы оказалась выше в в группе применения комбинации рассасывающейся матрицы из стекловолокна и стандартного лечения.