В рамках рандомизированного контролируемого клинического исследования установлена эквивалентная эффективность применения карбамазепина (КБЗ) и леветирацетама (ЛЕВ) для контроля фокальных эпилептических приступов у детей в течение 24 недель, однако прием карбамазепина приводил к большему числу побочных эффектов, что указывает на необходимость учитывать переносимость при выборе лечения. Цель данного одноцентрового двойного слепого исследования в параллельных группах состояла в определении эффективности и нежелательных явлений монотерапии КБЗ по сравнению с монотерапией ЛЕВ у детей с фокальными эпилептическими приступами.

В исследование включили 120 пациентов с недавно диагностированными фокальными приступами в возрасте от 2 до 14 лет, которых рандомизировали на получение КБЗ в дозе от 15 до 20 мг/кг или ЛЕВ в дозе от 20 до 40 мг/кг ежедневно. Мониторинг включенных в исследование участников на предмет улучшения и выявления нежелательных явлений проводили на 4-й, 12-й и 24-й неделях. Шесть пациентов исключили из-за осложнений, связанных с приемом КБЗ. Средняя частота приступов и количество пациентов без приступов в группах исследования представлены в таблице 1.

Однако частота развития возбуждения, дерматологических осложнений и сонливости в группе КБЗ была значительно выше (р < 0,05). Несмотря на сопоставимую эффективность обоих препаратов в контроле приступов, прием КБЗ был связан с большим числом нежелательных явлений и более низким уровнем соблюдения режима лечения пациентами. Врачи должны учитывать эти различия, чтобы минимизировать потенциальные нежелательные исходы.