СЛИТ аллергенами пыльцы деревьев в форме таблеток значительно облегчает симптомы у детей с аллергическим ринитом и конъюнктивитом в сезон пыления березы и дуба и обладает благоприятным профилем безопасности.
Пыльца дуба, гомологичная пыльце березы, является основной причиной развития аллергического ринита и (или) конъюнктивита (АР/К). В связи с этим исследование, результаты которого были опубликованы в журнале Annals of Allergy, Asthma & Immunology, было сосредоточено на применении сублингвальной иммунотерапии (СЛИТ) аллергенами пыльцы деревьев в форме таблеток и оценке ее способности облегчать симптомы АР/К у детей в возрасте от 5 до 17 лет в сезон пыления. В этом исследовании III фазы 952 ребенка с АР/К средней или тяжелой степени были рандомизированы в группы ежедневного применения СЛИТ аллергенами пыльцы деревьев в форме таблеток или плацебо в течение 12 месяцев.
В течение всего исследования участники имели доступ к препаратам для облегчения симптомов. Ключевой конечной точкой была оценка среднего общего комбинированного показателя (TCS). Его определяли на основании ежедневной оценки симптомов риноконъюнктивита (DSS) и ежедневной оценки применения препаратов (DMS) в сезон пыления березы (СПБ). Дополнительной конечной точкой был средний показатель TCS в течение сезона пыления дуба (СПД). При применении СЛИТ аллергенами пыльцы деревьев в форме таблеток показатель TCS был существенно лучше, чем при приеме плацебо, как во время СПБ, так и во время СПД (таблица 1).
Во время СПД показатель DSS улучшился на 17,8 %, а показатель DMS — на 39,9 %. Лечение в целом переносилось хорошо, при этом более 99 % нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести и локализовались в основном в месте применения. Всего 2,7 % участников прекратили СЛИТ в форме таблеток из-за развития побочных эффектов. Случаев эозинофильного эзофагита зарегистрировано не было. Однако у одного участника развилась анафилактическая реакция легкой степени, которая была быстро купирована адреналином и разрешилась в течение 2 часов.
Результаты этого исследования подчеркивают исключительную эффективность СЛИТ аллергенами пыльцы деревьев в форме таблеток в облегчении симптомов и снижении зависимости от препаратов у детей в сезон пыления. Обладая благоприятным профилем безопасности, этот инновационный метод терапии представляет собой революционный подход к борьбе с АР/К, вызванным пыльцой дуба.
Annals of Allergy, Asthma & Immunology
Efficacy with tree sublingual immunotherapy tablet during oak pollen season in children with allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis
H. Nolte и соавт.
Комментарии (0)