Согласно результатам исследования III фазы, опубликованным в журнале World Journal of Gastroenterology, с точки зрения эффективности и безопасности фексупразан в дозе 40 мг 1 р/сут может быть перспективной альтернативой эзомепразолу в дозе 40 мг 1 р/сут у лиц с эрозивным эзофагитом. Цель исследования состояла в сравнении фексупразана с эзомепразолом и определении безопасности и эффективности фексупразана у пациентов с эрозивным эзофагитом.

В данном рандомизированном контролируемом исследовании взрослые пациенты с эрозивным эзофагитом были рандомизированы (в соотношении 1 : 1) на получение фексупразана в дозе 40 мг или эзомепразола в дозе 40 мг 1 р/сут в течение 8 недель. Основной конечной точкой была доля пациентов, излечившихся от эрозивного эзофагита по результатам эндоскопии на 8-й неделе. Дополнительными конечными точками были оценка качества жизни, ответ со стороны симптомов и частота излечения эрозивного эзофагита на 4-й неделе. Кроме того, проводили сравнение уровня гастрина в сыворотке крови и характеристик безопасности между группами лечения.

218 из 263 рандомизированных пациентов завершили исследование в соответствии с протоколом (фексупразан в дозе 40 мг, n = 107; эзомепразол в дозе 40 мг, n = 111). На 8-й неделе было отмечено, что фексупразан обладал не меньшей эффективностью, чем эзомепразол, с точки зрения частоты излечения. Однако между группами лечения не наблюдалось различий в отношении частоты излечения эрозивного эзофагита на 4-й неделе с точки зрения ответа со стороны симптомов и оценок качества жизни (таблица 1).

Между группами лечения не наблюдалось различий в отношении побочных эффектов, связанных с препаратом, и уровня гастрина в сыворотке крови на 4-й и 8-й неделе.