Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Семаглутид официально признан AASLD как клинически значимая терапия при МАСГ от умеренной до тяжелой степени, обеспечивающая метаболический контроль и уменьшение фиброза на основе научно обоснованных рекомендаций.
Метаболически ассоциированный стеатогепатит (МАСГ) продолжает ускорять прогрессирование фиброза при метаболически ассоциированной жировой болезни печени (МАЖБП), становясь одним из основных факторов, способствующих развитию тяжелого поражения печени и повышению риска трансплантации. Несмотря на растущую распространенность заболевания, терапевтические возможности, способные обратить вспять гистологические повреждения, избегая при этом рутинной биопсии печени, остаются ограниченными в реальной клинической практике.
Для решения этой неудовлетворенной потребности были разработаны обновленные практические рекомендации Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD), учитывающие новые данные клинических исследований 3 фазы и последние решения регулирующих органов, с целью определения клинической роли семаглутида, оптимизации отбора пациентов и стандартизации мониторинга безопасности и ответа на лечение при МАСГ от умеренной до тяжелой степени.
Рекомендации были основаны на предварительных результатах рандомизированного исследования и подтверждены современными клиническими данными. Для повышения практической применимости в рекомендациях особое внимание уделялось неинвазивным методам диагностики, в том числе:
Для пациентов с пограничными значениями (ВКТЭ 15–20 кПа, МРЭ 4,4–5,0 кПа, ELF 10,5–11,3) решения о лечении принимались индивидуально на основе подтверждающих показателей неивазвных методов диагностики, результатов томографии, исключающих портальную гипертензию, или количества тромбоцитов выше 150 000/мм³. Пациенты с циррозом печени были исключены из числа кандидатов на лечение семаглутидом при МАСГ, хотя за теми, кто получал его по другим утвержденным показаниям, велось тщательное наблюдение.
В исследовании ESSENCE семаглутид, вводимый подкожно в дозе 2,4 мг один раз в неделю в течение 72 недель, продемонстрировал статистически и клинически значимые гистологические полезные эффекты по сравнению с плацебо:
Терапия продемонстрировала благоприятный профиль безопасности для печени, при этом не было случаев прекращения лечения из-за повышения активности ферментов печени. Наиболее часто отмечаемыми нежелательными явлениями были рвота, тошнота, диарея и запор, которые, как правило, были легкими, преходящими и разрешались после изменения дозы. Долгосрочные улучшения, подтвержденные данными неинвазивных исследований, включают:
(a) ВКТЭ среднее значение, рассчитанное по методу наименьших квадратов ≥30%
(a) МРЭ среднее значение, рассчитанное по методу наименьших квадратов ≥20%
(c) Оценка ELF ≥0,5
Обновленные рекомендации AASLD преобразовали данные в практическую, не требующую биопсии схему лечения МАСГ, подтвердив клиническую значимость семаглутида для пациентов с фиброзом стадии F2–F3. Благодаря сочетанию количественной оценки гистологической пользы, данных неинвазивных исследований и структурированного контроля безопасности, рекомендации способствовали разработке более точного и масштабируемого подхода к лечению метаболических заболеваний печени, одновременно признавая необходимость получения данных о долгосрочных результатах лечения.
Hepatology
Semaglutide therapy for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: November 2025 updates to AASLD Practice Guidance
Meena B Bansal и соавт.
Комментарии (0)