Около 2 % человеческой популяции страдает хронической головной болью — одним из самых тяжелых видов головной боли вследствие ее непрерывного характера. В неврологической практике пациентов с такими головными болями относят к категории самых сложных больных, требующих больших трудозатрат. С хронической ежедневной головной болью (ХЕГБ) связаны такие сопутствующие психические расстройства,  как депрессия и тревога. Одним из препаратов, утвержденных Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для лечения хронической мигрени (подтипа ХЕГБ), является ботулинический токсин A (BTA). Настоящее исследование было проведено с целью изучения потенциальной эффективности и безопасности BTA при лечении психических расстройств у пациентов с ХЕГБ.

В данном проспективном открытом пилотном исследовании участвовали 30 пациентов (7 мужчин и 23 женщины). В разных клинических центрах в перикраниальные мышцы пациентов вводили однократную низкую дозу BTA (40–120 Е). Пациентов обследовали до, а также через 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 недели после  получения инъекции BTA. Первичными конечными точками исследования были: 1) тяжесть головной боли по визуальной аналоговой шкале; 2) тяжесть депрессии и тревоги, оцениваемая по шкале депрессии и шкале тревоги Гамильтона (HAM-D и HAM-A соответственно); 3) частота головной боли в месяц и 4) длительность одного эпизода головной боли.

Через одну неделю после лечения интенсивность головной боли существенно снизилась. Через месяц после инъекции уменьшилась выраженность депрессии и тревоги.  К четвертому месяцу частота головной боли за месяц сократилась с 28,83 ± 2,95 до 17,57 ± 11,30 дня (p < 0,001), а длительность одного эпизода головной боли уменьшилась с 12,03 ± 9,47 до 6,63 ± 8,98 часа (p < 0,001). Кроме того, снизилась потребность пациентов в анальгетиках. BTA переносился хорошо, а нежелательные явления были слабовыраженными и кратковременными.

Учитывая вышесказанное, было сделано заключение, что лечение BTA способствовало снижению тяжести и частоты ХЕГБ, а также уменьшению выраженности депрессии и тревоги. Полученные результаты указывают на то, что ботулинический токсин может быть безопасным и эффективным средством лечения психических расстройств, сопутствующих ХЕГБ.