Согласно результатам ретроспективного анализа в подгруппах в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы (STRIVE), опубликованным в журнале The Journal of Headache and Pain, эренумаб в дозах 70 мг и 140 мг безопасен и эффективен при применении у женщин с менструальной мигренью. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности применения эренумаба у женщин с менструальной мигренью (со слов пациенток).

В течение 6-месячного периода лечения с применением двойного слепого метода пациентки получали эренумаб в дозе 70 мг или 140 мг и плацебо подкожно один раз в месяц. В исследование были включены женщины в возрасте ≤ 50 лет с менструальной мигренью в анамнезе. В качестве конечных точек использовали изменение количества дней с мигренью в месяц (MMD) и количества дней применения препаратов неотложной терапии при мигрени (MSMD) относительно исходного уровня, долю пациенток, достигших снижения MMD на ≥ 50 % относительно исходного уровня, и частоту развития нежелательных явлений.

В исследование было включено 814 пациенток, 232 (28,5 %) из которых сообщили о менструальной мигрени в анамнезе. Среди них у 214 (92 %) пациенток значение MMD на исходном уровне составило > 5, что указывало на высокую долю пациенток с приступами мигрени за пределами 5-дневного перименструального окна (за 2 дня до и через 3 дня после начала менструации). Информация о «днях с мигренью» включала данные о приступах мигрени в перименструальный и межменструальный период. Различия между группами по сравнению с плацебо за период 4–6 месяцев в группах применения эренумаба в дозах 70 мг и 140 мг составили −1,8 и −2,1 дней для MMD и −1,6 и −2,4 дней для MSMD соответственно. Кроме того, в течение 4–6 месяцев вероятность снижения MMD на ≥ 50 % относительно исходного уровня была в 2,2 и 2,8 раза выше в группах применения эренумаба в дозах 70 мг и 140 мг, по сравнению с плацебо.

Рисунок. Эффективность применения эренумаба у женщин с менструальной мигренью в анамнезе

В целом, профиль безопасности эренумаба был схож с профилем безопасности плацебо.