Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Структурированные программы предотвращения беременности позволяют безопасно проводить терапию изотретиноином у молодых женщин, обеспечивая нулевой уровень беременностей при полном соблюдении режима контрацепции в условиях реальной клинической практики.
Согласно результатам исследования, проведенного в Польше в условиях реальной клинической практики, терапия изотретиноином при акне средней и тяжелой степени тяжести может безопасно применяться у девочек-подростков и молодых женщин в рамках структурированных протоколов программы предотвращения беременности (PPP), при этом случаев беременности во время лечения зарегистрировано не было.
Изотретиноин — это очень ценный препарат для системной терапии, но он сопряжен со значительным тератогенным риском, поэтому строгая программа предупреждения беременности крайне важна. Для решения этой проблемы европейская программа PPP предусматривает стандартизированное консультирование, контрацепцию и мониторинг, хотя данные о соблюдении этих требований в условиях реальной клинической практики пока ограничены.
В этот ретроспективный анализ были включены данные 569 пациенток в возрасте 14–25 лет, получавших лечение изотретиноином в Польше в период с 2021 по 2022 год. Пациентки были разделены на группы в зависимости от степени соблюдения режима РРР: полное, частичное и минимальное соблюдение.
Оценивались следующие показатели: использование контрацептивов, суммарная доза, нежелательные явления, лабораторный мониторинг и прекращение лечения; статистическая значимость устанавливалась на уровне p < 0,05. В группах, соблюдавших режим применения препаратов, беременностей не было, и все пациентки сообщили об использовании контрацептивов или воздержании от половых контактов. Наиболее распространенным методом были презервативы (92,79%), за ними следовали воздержание (7,21%) и оральные контрацептивы (1,93%).
Суммарная доза изотретиноина значительно различалась в зависимости от соблюдения режима применения препарата (критерий Краскала-Уоллиса H = 19,89), при этом пациенты, полностью соблюдавшие режим, получали более низкие средние суммарные дозы, чем пациенты с частичным или минимальным соблюдением режима. Прекращение лечения наблюдалось у 4,75% пациентов, исключительно среди тех, кто полностью соблюдал режим лечения. Эти пациентки получили значительно меньшие суммарные дозы, чем те, кто завершил терапию (критерий Манна-Уитни Z = 7,81), что свидетельствует о том, что более тщательный мониторинг способствовал более раннему выявлению нежелательных эффектов или опасений пациенток.
Также была отмечена обратная зависимость между возрастом и кумулятивной дозой (H = 13,09), при этом у более молодых пациенток (≤17 лет) вероятность достижения целевых терапевтических доз была выше. В целом, полученные результаты подтверждают, что структурированное внедрение РРР обеспечивает безопасную и эффективную терапию изотретиноином, достижение полного соблюдения режима контрацепции и предотвращение беременности в реальной клинической практике. Наблюдаемые различия в режимах дозирования и прекращения применения препарата подчеркивают важность гибких, ориентированных на пациента подходов для оптимизации результатов при сохранении безопасности.
Journal of Clinical Medicine
Compliance with the European Pregnancy Prevention Programme in Isotretinoin Treatment: Safety Outcomes and Dose-Related Correlations
Piotr Brzeziński и соавт.
Комментарии (0)