Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цитрат железа эффективно повышает уровень гемоглобина, восполняет запасы железа и улучшает показатели минерального обмена у пациентов с диализ-независимой ХБП и ЖДА.
Хроническая болезнь почек (ХБП) часто сопровождается железодефицитной анемией (ЖДА), которая способствует развитию утомляемости, снижению качества жизни и увеличению бремени заболевания у пациентов. Пациентам с диализ-независимой ХБП (ХБП-НЗД) часто необходимы эффективные пероральные препараты для восстановления баланса железа и повышения уровня гемоглобина. Цитрат железа (FC) стал рассматриваться как потенциальный вариант лечения благодаря своей двойной роли в коррекции дефицита железа и устранении нарушений минерального обмена.
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование III фазы было направлено на оценку эффективности и безопасности FC у тайваньских пациентов с ХБП-НЗД и ЖДА. Участников распределяли в соотношении 1:1 для получения FC (PBF-1681) или плацебо в течение 16 недель. Затем следовал 8-недельный открытый период продолжения исследования, в течение которого все пациенты получали FC. Начальная доза составляла 2 г/сут с возможностью дальнейшего повышения еще на 2 г/сут в зависимости от ответа на лечение по уровню гемоглобина и концентрации фосфатов в сыворотке крови.
Оцениваемые исходы включали изменения уровня гемоглобина, биомаркеры, связанные с обменом железа, параметры минерального обмена и профили безопасности. В общей сложности был рандомизирован 141 участник; 114 завершили двойную слепую фазу, а 106 — полный период исследования.
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными эффектами были желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, абдоминальный дискомфорт, запор, изменение цвета стула и боли в животе.В целом FC продемонстрировал эффективность как вариант лечения ЖДА у пациентов с ХБП-НЗД, обеспечивая клинически значимое улучшение уровня гемоглобина и биомаркеров, связанных с обменом железа. Также отмечалось благоприятное влияние на параметры минерального обмена, что указывает на дополнительные клинические преимущества помимо коррекции анемии. Полученные данные поддерживают применение FC как клинически полезного терапевтического варианта для коррекции анемии при ХБП и одновременно подчеркивают важность мониторинга желудочно-кишечной переносимости во время терапии.
Kidney Research and Clinical Practice
Ferric citrate for iron deficiency anemia in non-dialysis dependent chronic kidney disease: a randomized phase III study
Mei-Yi Wu и соавт.
Комментарии (0)