В рандомизированном клиническом исследовании фазы III фексупразан, новый калий-конкурентный блокатор кислотопродукции (К-КБК), был сопоставим с эзомепразолом по профилю эффективности и безопасности у пациентов с эрозивным эзофагитом. Это двойное слепое многоцентровое исследование было направлено на определение сравнительных профилей эффективности и безопасности этих двух препаратов, применяемых для лечения эрозивного эзофагита.

В рамках исследования 332 добровольца вошли в полную выборку для анализа (FAS), а 311 добровольцев — в выборку пациентов без нарушений протокола (PPS). В течение периода лечения длительностью 4–8 недель включенные в исследование пациенты получали фексупразан в дозе 40 мг либо эзомепразол в дозе 40 мг один раз в сутки. Межгрупповое сравнение включало оценку нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (НЯВХЛ), ответа на лечение в отношении симптомов заболевания, частоты заживления эрозивного эзофагита и качества жизни, связанного с ГЭРБ (по опроснику GERD-HRQL).

Оба препарата обеспечивали высокие показателей заживления эрозивного эзофагита. Фексупразан не уступал эзомепразолу по частоте заживления эрозивного эзофагита через 8 недель как при анализе выборки FAS, так и при анализе выборки PPS (см. таблицу 1).

Важно отметить, что между группами не было выявлено выраженных различий в частоте заживления эрозивного эзофагита через 4 недели, частоте ответа на лечение в отношении симптомов или изменении качества жизни по опроснику GERD-HRQL. Что касается безопасности, частота развития НЯВХЛ в исследуемых группах была сопоставимой, при этом нежелательные явления, связанные с применением препарата, были отмечены у 19,4 % и 19,6 % пациентов в группах применения фексупразана и эзомепразола соответственно.