Согласно результатам недавнего исследования с участием 1591 пациента, опубликованным в журнале The Lancet, установлена безопасность и эффективность применения римегепанта в профилактическом лечении мигрени.

Robert Croop и соавт. провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы. Целью исследования была оценка безопасности и эффективности применения римегепанта (антагониста рецептора кальцитонин-ген-связанного пептида) в качестве профилактической терапии мигрени.

Пациентов, у которых приступы мигрени наблюдались в течение как минимум 1 года, рандомизировали на прием римегепанта внутрь в дозе 75 мг (n = 373) или плацебо (n = 374) через день в течение 12 недель. Основной конечной точкой считали изменение среднего числа приступов мигрени в месяц за последние 4 недели, т. е. с 9-й по 12‑ю неделю. Анализ эффективности (n = 695) и анализ безопасности (n = 741) включали минимум 1 дозу исследуемого препарата.

В ходе исследования было установлено, что у пациентов, получавших римегепант, изменение среднего числа эпизодов мигрени с 9-й по 12-ю неделю было статистически значимо выше по сравнению с группой плацебо. Среднее число эпизодов мигрени в месяц за указанный период времени приведено в таблице ниже.

Кроме того, у 36 % пациентов каждой группы лечения отмечали развитие нежелательных явлений легкой или средней степени тяжести. 7 пациентов группы римегепанта и 4 пациента группы плацебо прекратили участие в исследовании в связи с нежелательными явлениями. Смертельных исходов зарегистрировано не было.