Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования, опубликованные в журнале Journal of Translational Medicine, указывают, что применение новой комбинации биоактивных соединений в качестве нутрицевтика обеспечило статистически значимое уменьшение содержания жира в печени у 62 % пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) тяжелой степени по сравнению с 37 % пациентов в группе плацебо. Цель этого исследования состояла в изучении эффектов применения комбинированного нутрицевтика в лечении пациентов с НАЖБП.

В исследовании приняли участие 140 пациентов со стеатозом печени. В течение 12 недель пациенты из экспериментальной группы (n = 70) ежедневно принимали по 6 мягких желатиновых капсул нутрицевтика, в состав, которого входила комбинация натуральных биоактивных соединений. В течение 12 недель пациенты из контрольной группы (n = 70) ежедневно принимали по 6 мягких желатиновых капсул плацебо, в состав которого входил мальтодекстрин. Основной конечной точкой исследования было изменение содержания жира в печени (согласно оценке контролируемого параметра затухания (CAP). До и после вмешательства выполняли оценку концентрации глюкозы в сыворотке крови, концентрации липидов, активности трансаминаз, концентрации цитокинов и CAP по данным транзиентной эластографии.

После поправки на вмешивающиеся факторы (такие как оценка CAP и концентрация триглицеридов на исходном уровне, изменение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке крови и потребление растительных белков, животных белков и холестерина в период наблюдения) было установлено, что в группе применения нутрицевтика снижение оценки CAP было более выраженным по сравнению с группой плацебо. У участников исследования, принимавших капсулы с нутрицевтиком, было достигнуто статистически значимо более выраженное уменьшение степени тяжести стеатоза печени по сравнению с участниками, принимавшими плацебо (см. таблицу 1).

Процентное снижение оценки CAP было статистически значимо более выраженным у лиц в возрасте 60 лет и младше, с низкой исходной концентрацией холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), с низкой активностью аспартатаминотрансферазы и у мужчин. Таким образом, применение нового нутрицевтика сопровождалось снижением выраженности стеатоза печени у взрослых с НАЖБП.