Согласно данным исследования, опубликованным в журнале BMJ Open Diabetes Research and Care, применение лечебного пластыря с лидокаином (ЛПЛ) в дозе 700 мг способствует эффективному облегчению боли и улучшению функционального статуса у пациентов с болевой формой диабетической периферической нейропатии (БДПН). Цель настоящего неинтервенционного ретроспективного когортного исследования продолжительностью 24 недели состояла в выборе наиболее подходящего и эффективного препарата (ЛПЛ или препараты первой линии для приема внутрь) для лечения БДПН.

Анализ по подгруппам проводили с использованием данных, полученных в рамках рутинной клинической практики и зарегистрированных в национальном регистре данных о пациентах с болевым синдромом в Германии (German Pain eRegistry). С помощью непараметрического метода отбора подобного по коэффициенту склонности для каждой группы лечения было сформировано 732 выборки данных. Основная конечная точка эффективности включала оценку изменения среднего суточного индекса интенсивности боли (0–100 мм) в период последующего наблюдения через 4, 12 и 24 недели относительно исходного уровня и в течение периода лечения.

Около 50 % пациентов с БДПН (в возрасте старше 60 лет) имели несколько заболеваний (в среднем по 4 заболевания у пациента) и одновременно принимали несколько лекарственных препаратов (в среднем по 6 препаратов, не являющихся обезболивающими). Через 4 недели после начала терапии ЛПЛ отмечалось статистически значимое снижение интенсивности боли и улучшение функции при выполнении рутинных действий. Терапия оставалась эффективной в течение 24 недель даже при уменьшении или прекращении применения обезболивающих препаратов и улучшении качества жизни.

Среднее изменение основного показателя эффективности в группе применения ЛПЛ и группе приема препаратов внутрь составило −30,2 мм (стандартная ошибка (СОШ) = 0,38) и  − 17,0 мм (СОШ = 0,51). Кроме того, при применении ЛПЛ по сравнению с приемом препаратов внутрь было отмечено статистически значимое улучшение показателей эффективности (а именно среднего суточного индекса интенсивности боли (PIX), степени нарушения повседневного функционирования из-за боли, качества жизни). В группе применения ЛПЛ число пациентов, у которых развились нежелательные явления, было невысоким. Следует отметить значимые результаты в отношении физического функционирования в группе применения ЛПЛ.

С учетом обнадеживающих данных о соотношении пользы и риска и более выраженном уменьшении количества одновременно применяемых обезболивающих препаратов (которое регистрировалось у 92 % пациентов), применение ЛПЛ в условиях рутинной практики можно рассматривать в качестве эффективного метода лечения БДПН.