В многоцентровом двойном слепом рандомизированном исследовании III фазы терапия кеверпразаном в дозе 20 мг характеризовалась благоприятным профилем безопасности и была не менее эффективна по сравнению с терапией лансопразолом в дозе 30 мг 1 р/сут с точки зрения ускорения заживления язвы двенадцатиперстной кишки. Цель исследования, проведенного Tan ND и соавт., состояла в оценке не меньшей эффективности терапии кеверпразаном по сравнению с терапией лансопразолом для уменьшения выраженности симптомов язвы двенадцатиперстной кишки. В общей сложности 360 пациентов с диагностированной активной язвой двенадцатиперстной кишки были рандомизированы в соотношении 1 : 1 на получение кеверпразана (20 мг) или лансопразола (30 мг) в течение 6 недель.

Основной конечной точкой была оценка частоты заживления язвы двенадцатиперстной кишки через 6 недель, а дополнительные конечные точки включали оценку безопасности лечения, снижение выраженности симптомов и частоту заживления язвы двенадцатиперстной кишки через 4 недели. Согласно результатам анализа полного набора данных, совокупная частота заживления через 6 недель составила 94,4 % (170 из 180 пациентов) при применении кеверпразана и 93,3 % (166 из 178 пациентов) при применении лансопразола, т. е. различие было небольшим и составило 1,2 %.

Аналогичным образом, через 4 недели частота заживления составила 83,9 % (151 из 180 пациентов) при применении кеверпразана и 80,3 % (143 из 178 пациентов) при применении лансопразола. По результатам анализа в популяции пациентов, завершивших исследование без существенных отклонений от протокола, частота заживления через 6 недель в группах применения кеверпразана и лансопразола составила 98,2 % (163 из 166 пациентов) и 97,6 % (163 из 167 пациентов) соответственно, т. е. различие было небольшим и составило 0,6 %. С другой стороны, частота заживления через 4 недели составила 86,8 % (144 из 166 пациентов) и 85,6 % (143 из 167 пациентов) при применении кеверпразана и лансопразола соответственно.

Эти результаты свидетельствуют о том, что терапия кеверпразаном не менее эффективна по сравнению с терапией лансопразолом с точки зрения частоты заживления язвы двенадцатиперстной кишки как через 4, так и через 6 недель лечения. Частота развития нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, в группах была сопоставимой. Следовательно, терапия кеверпразаном является перспективным методом лечения кислотозависимых заболеваний, требующих активного снижения кислотности.