Азеластин гидрохлорид (спрей назальный 0,15% по одной дозе в каждую ноздрю, два раза в сутки) эффективно устраняет симптомы круглогодичного аллергического ринита у детей, обладая при этом отличной безопасностью и переносимостью.
В рандомизированном двойном слепом 28-дневном клиническом исследовании была подтверждена эффективность и безопасность назального спрея азеластина гидрохлорида (AZE) при круглогодичном аллергическом рините (КАР) у детей школьного возраста (6–11 лет). Хотя в практических руководствах в США для лечения аллергического ринита рекомендуется применять интраназальные антигистаминные препараты, до настоящего времени их исследования у детей с постоянными симптомами были немногочисленны. Таким образом, это исследование было направлено на изучение применения AZE у детей с КАР.
В исследовании у 486 детей со среднетяжелым и тяжелым КАР сравнивали спреи AZE 0,10% и AZE 0,15% с плацебо (по одной дозе в каждую ноздрю, два раза в сутки). Исследователи измеряли изменения балла по Ретроспективной шкале оценки тяжести назальных симптомов (rTNSS) от исходного уровня. Были получены убедительные результаты: AZE 0,15% заметно снижал балл по rTNSS по сравнению с плацебо со средним изменением по методу наименьших квадратов −3,45 (20,2%), AZE 0,10% также вызывал значимое улучшение со средним изменением по методу наименьших квадратов −3,37 (20,5%).
Важно отметить, что обе дозы хорошо переносились, в группе 0,10% был зарегистрирован только 1 случай легкой сонливости, сообщений о повышенной утомляемости не было. Таким образом, AZE в более высокой дозе (0,15%) заметно облегчал симптомы КАР у детей школьного возраста, была подтверждена как эффективность, так и хорошая переносимость этого препарата в течение 28-дневного периода лечения.
International Archives of Allergy and Immunology
Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and Safety of Azelastine Hydrochloride in Children with Perennial Allergic Rhinitis
Jean Bousquet и соавт.
Комментарии (0)