Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Гепотидацин является эффективным и безопасным средством для пероральной терапии неосложненных инфекций мочевыводящих путей, демонстрирующим эффективность, сравнимую с нитрофурантоином, и дополнительное преимущество в виде действия на резистентные штаммы.
В исследовании, опубликованном в журнале «The Lancet», пероральный прием гепотидацина, нового антибиотика, действующего на бактериальную ДНК, оказался безопасным и хорошо переносимым при лечении подростков и взрослых женщин с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей (ИМП).
Авторы провели два крупных многоцентровых исследования фазы 3 (EAGLE-2 и EAGLE-3) в 219 центрах, рандомизировав небеременных пациенток (в возрасте 12 лет и старше) с неосложненными ИМП для перорального приема либо гепотидацина (1500 мг два раза в сутки), либо нитрофурантоина (100 мг два раза в сутки) в течение 5 дней. Участники были стратифицированы по возрасту и истории рецидивирующих ИМП, при этом исследователи, пациенты и спонсоры не имели информации о назначенном лечении.
Первичной конечной точкой исследований была проверка ответа на лечение во время контрольного визита, который проводился через 10–13 дней после начала терапии. В этот анализ были включены рандомизированные пациенты, инфекция у которых на исходном уровне была вызвана бактериями, чувствительными к нитрофурантоину (≥100 000 колониеобразующих единиц [КОЕ]/мл), и которые получили по меньшей мере одну дозу исследуемого препарата. Успех лечения определялся как полное исчезновение симптомов ИМП и снижение количества бактерий до уровня ниже 1000 КОЕ/мл без необходимости применения дополнительных антибиотиков.
В целях безопасности все участники, которые были рандомизированы и приняли хотя бы одну дозу препарата, контролировались на предмет побочных эффектов. С точки зрения результатов гепотидацин не уступал по эффективности нитрофурантоину в обоих исследованиях, а в одном исследовании он даже продемонстрировал превосходство, как показано в таблице 1:
С точки зрения оценки безопасности нежелательные явления в целом были легкими или средней тяжести. Наиболее частым нежелательным явлением при применении гепотидацина была диарея (14% в исследовании EAGLE-2 и 18% в исследовании EAGLE-3), тогда как тошнота чаще всего наблюдалась при применении нитрофурантоина (около 4% в обоих исследованиях). Важно отметить, что не было зарегистрировано ни одного угрожающего жизни или летального нежелательного явления.
Исследователи пришли к выводу, что гепотидацин представляет собой перспективный вариант перорального лечения ИМП, особенно в условиях роста устойчивости к антибиотикам. Благодаря своему новому механизму действия и активности против основных лекарственно-устойчивых штаммов этот первый в своем классе антибиотик группы триазааценафтиленов может сыграть ключевую роль в удовлетворении глобальной потребности в новых антимикробных методах лечения.
The Lancet
Oral gepotidacin versus nitrofurantoin in patients with uncomplicated urinary tract infection (EAGLE-2 and EAGLE-3): two randomised, controlled, double-blind, double-dummy, phase 3, non-inferiority trials
Florian Wagenlehner и соавт.
Комментарии (0)