В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании продолжительностью 32 недели с контролем путем имитации процедуры качество сна в группе применения электроакупунктуры статистически значимо улучшилось через 8 недель по сравнению с контрольной группой с имитацией процедуры акупунктуры и продолжало улучшаться до 32‑й недели. Цель этого исследования состояла в изучении безопасности и эффективности применения электроакупунктуры в качестве дополнительной терапии для улучшения качества сна и психического здоровья у лиц в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом депрессии и бессонницы.

В рамках этого исследования (8 недель лечения и 24 недели последующего наблюдения) к участникам и экспертам, выполнявшим оценку, применяли слепой метод в отношении проводимых процедур. Участников исследования рандомизировали в группы применения электроакупунктуры и стандартного лечения, имитации процедуры электроакупунктуры и стандартного лечения или только стандартного лечения (контрольная группа). Все включенные в исследование участники страдали от бессонницы и соответствовали диагностическим критериям депрессии. В рамках исследования проводили оценку различных данных.

Во всех трех группах исследования проводили стандартное лечение под наблюдением психиатра. В группах применения электроакупунктуры или имитации процедуры акупунктуры каждому участнику было проведено 24 сеанса лечения, по 3 сеанса в неделю в течение 8 недель. Основной установленной конечной точкой было изменение значения Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) через 8 недель относительно исходного уровня. Дополнительными конечными точками были значение индекса PSQI через 12, 20 и 32 недели в период последующего наблюдения, шкала самооценки выраженности тревожности (SRAS), значение индекса выраженности бессонницы, данные о качестве сна, полученные методом актиграфии, и балл по шкале Гамильтона для оценки депрессии из 17 пунктов (HDRS).

В анализ, выполняемый из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализ) было включено 270 лиц (194 женщины (71,9 %), 76 мужчин (28,1 %); средний возраст: 50,3 года); 247 (91,5 %) прошли все оценки исходов на 32-й неделе, 23 (8,5 %) выбыли из исследования. В группе применения электроакупунктуры среднее изменение индекса PSQI через 8 недель относительно исходного уровня составило – 6,2 балла. Через 8 недель различия в показателях индекса PSQI между группами применения электроакупунктуры и имитации процедуры акупунктуры составила – 3,6 балла, в то время как различие между группой применения электроакупунктуры и контрольной группой по этому показателю составило –5,1 балла.

Эффективность лечения бессонницы методом электроакупунктуры сохранялась в течение 24 недель после его завершения. В течение 8 недель лечения в группе применения электроакупунктуры было отмечено статистически значимое улучшение оценок по шкале самооценки выраженности тревожности (–2,9 балла), оценок по шкале HDRS из 17 пунктов (–10,7 балла), индекса выраженности бессонницы (–7,6 балла) и общего времени сна (на 29,1 мин).

Межгрупповых различий в отношении частоты пробуждения выявлено не было. О развитии тяжелых побочных эффектов не сообщалось. Таким образом, применение электроакупунктуры в сочетании со стандартной терапией обеспечивает большую эффективность лечения бессонницы у пациентов с депрессией, по сравнению с имитацией процедуры акупунктуры в сочетании со стандартной терапией или только стандартной терапии.