Остеоартроз коленного сустава (OA) является одной из основных причин инвалидности в мире. ОА стоит на 4-м месте в мире по годам жизни, скорректированным по нетрудоспособности — 3,0% лет жизни, скорректированных по нетрудоспособности (YLD) в 2000 г. по данным всемирного доклада о здоровье. Отсутствие гиалуроната в синовиальной жидкости и хрящах коленного сустава вызывает боль и тугоподвижность сустава у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

HA CW и соавт. провели рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке не меньшей эффективности для изучения эффективности и безопасности применения поперечно-сшитого гиалуроната натрия (XLHA, форма для однократного введения) в сравнении с гиалуронатом с высокой молекулярно массой (HMWHA, форма выпуска для трех введений) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава с клиническими проявлениями.

Всего в каждую группу рандомизировали по 287 пациентов с остеоартрозом (оценка от I до III по шкале Келлгрена—Лоуренса). Для обеспечения двойного слепого принципа в обеих группах пациентам проводили по три инъекции еженедельно, но в группе XLHA первые два раза вводили физиологический раствор. Через 12 недель после последней инъекции при оценке основной конечной точки проводился анализ изменения болезненности при нагрузке на ногу (WBP). В качестве исходов, входящих в дополнительную конечную точку, использовали индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера; боль в покое, ночью или в движении; частоту ответов на лечение по оценке OMERACT-OARSI; долю пациентов с достижением снижения WBP на 20 мм или 40 %, а также частоту применения препаратов неотложной терапии и общий объем наблюдения.

Показатель неменьшей эффективности XLHA в сравнении с HMWHA значительно превышал установленный диапазон (-10 мм) (минимальная граница 95% ДИ (от -1,9 мм до 10,1 мм), т. к. среднее изменение WBP через 12 недель после последней инъекции составляло -33,3 мм и -29,2 в группах применения XLHA и HMWHA. Статистически значимых различий между группами по всем дополнительным конечным точкам не наблюдалось. Наиболее частым нежелательным явлением была боль в месте инъекции. Существенных угроз безопасности не наблюдалось.

Эти результаты показали, что однократная инъекция поперечно-сшитого гиалуроната натрия была не менее эффективна, чем три инъекции линейного гиалуроната кислоты с высокой молекулярной массой в отношении снижения WBP. Таким образом, XLHA является эффективным и безопасным методом лечения остеоартроза коленного сустава.