Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Дотинурад демонстрирует сопоставимую эффективность с фебуксостатом, сохраняя при этом благоприятный профиль переносимости и безопасности у пациентов с гиперурикемией.
Исследование, подтверждающее неменьшую эффективность, показало, что дотинурад, новый селективный ингибитор реабсорбции уратов, оказывает гипоурикемическое действие, сопоставимое с фебуксостатом, широко назначаемым препаратом для лечения гиперурикемии и подагры.
Дотинурад действует путем избирательного ингибирования URAT1 (транспортера уратов 1), который играет ключевую роль в реабсорбции мочевой кислоты в почках. Этот механизм делает его перспективным вариантом лечения гиперурикемии нового поколения. В данном исследовании сравнивалась эффективность дотинурада и фебуксостата при лечении гиперурикемии. Данное исследование представляло собой многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с активным контролем с участием 203 пациентов с диагнозом гиперурикемия (с подагрой или без нее) в Японии.
Участники были распределены либо в группу, получавшую дотинурад, либо в группу, получавшую фебуксостат. Лечение начиналось с доз 0,5 мг/сутки дотинурада или 10 мг/сутки фебуксостата. Доза обоих препаратов постепенно увеличивалась до конечных значений — 2 мг/сутки дотинурада и 40 мг/сутки фебуксостата — в течение 14 недель. Ключевым результатом стало процентное снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови от исходного уровня до заключительной оценки. Оба препарата значительно снизили уровень мочевой кислоты (таблица 1):
Рассчитанное различие между группами терапии составило −2,17%. Доверительный интервал оставался выше порога неменьшей эффективности, равного −10%, что подтверждает неменьшую эффективность дотинурада по сравнению с фебуксостатом. В обеих группах лечения наблюдался схожий профиль безопасности. Нежелательные явления и лекарственные реакции соответствовали ожиданиям. Не было выявлено никаких клинически значимых сигналов, указывающих на проблемы с безопасностью. Исследование подтверждает, что дотинурад не уступает фебуксостату в снижении уровня мочевой кислоты в сыворотке крови при гиперурикемии как у пациентов с подагрой, так и без нее. Его благоприятный профиль безопасности и таргетный механизм действия подтверждают целесообразность применения данного препарата в качестве эффективного варианта в рамках стратегий лечения подагры и гиперурикемии, основанных на доказательствах.
Clinical and Experimental Nephrology
A non-inferiority study of the novel selective urate reabsorption inhibitor dotinurad versus febuxostat in hyperuricemic patients with or without gout
Tatsuo Hosoya и соавт.
Комментарии (0)