В рандомизированном контролируемом клиническом исследовании у пациентов с функциональной диспепсией, которые получали препарат на основе Bifidobacterium animalis подвида lactis штамма BL-99, наблюдалась более высокая частота ответа на лечение по сравнению с контрольной группой после 8-недельного курса терапии. Этот эффект сохранялся в течение 2 недель после завершения терапии, но стал менее выраженным при оценке через 8 недель. В этом исследовании, в котором приняли участие 200 пациентов с функциональной диспепсией, оценивали эффективность препарата на основе бифидобактерий штамма BL-99 в двух разных дозах по сравнению с плацебо и рабепразолом (препаратом положительного контроля) при применении в течение 8 недель.

Основной заранее установленной конечной точкой исследования была частота ответа на лечение согласно оценке выраженности функциональной диспепсии после лечения. Дополнительные конечные точки включали частоту ответа в другие контрольные моменты времени и различные физиологические показатели, такие как биомаркеры сыворотки крови, состав фекальной микробиоты и концентрация метаболитов. Полученные результаты оказались впечатляющими. В группе, получавшей препарат на основе бифидобактерий штамма BL-99 в высокой дозе, частота ответа на лечение составила 90,0 %, что значимо превосходило показатели при применении плацебо (58,0 %), препарата на основе бифидобактерий штамма BL-99 в низкой дозе (74,0 %) и препарата положительного контроля (70,0 %) через 8 недель терапии.

Этот эффект сохранялся в течение периода до 2 недель после завершения лечения, что указывает на стойкое снижение выраженности симптомов функциональной диспепсии при применении препарата на основе бифидобактерий штамма BL-99. Дальнейшие анализы с использованием метагеномных и метаболомных методов позволили выявить основные механизмы, обуславливающие эффективность применения бифидобактерий штамма BL-99. Было установлено, что бифидобактерии штамма BL-99 способствуют пролиферации микробиоты, продуцирующей короткоцепочечные жирные кислоты, и повышению концентрации этих кислот как в кале, так и в сыворотке крови.

Это повышение концентрации короткоцепочечных жирных кислот коррелировало с повышением концентрации гастрина в сыворотке крови, что, предположительно, и служит потенциальным механизмом терапевтического действия бифидобактерий штамма BL-99 при функциональной диспепсии. Применение препаратов на основе бифидобактерий штамма BL-99 (пробиотиков) в качестве надежного и эффективного варианта лечения функциональной диспепсии знаменует собой изменение подхода к терапии этого сложно поддающегося лечению заболевания.