Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Моноклональные антитела, нацеленные на амилоид, обеспечивают лишь незначительное улучшение когнитивных и функциональных показателей при деменции альцгеймеровского типа, которые не достигают клинически значимого уровня, при этом существенно повышая риск побочных эффектов, связанных с ARIA.
Метаанализ, оценивающий клиническое значение моноклональных антител против амилоида при болезни Альцгеймера, показал: когнитивные и функциональные улучшения есть, но они умеренные и сопровождаются значительными рисками.
Марк Х. Эбелл (Mark H Ebell) и другие исследователи провели систематический обзор баз данных PubMed, Cochrane CENTRAL, пяти регистров клинических исследований и списков литературы, чтобы выявить рандомизированные контролируемые исследования, сравнивающие антиамилоидные антитела с плацебо. Включались исследования с дозировками, соответствующими III фазе или одобренными Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), в которых сообщалось хотя бы об одном клинически значимом показателе пользы или вреда. Данные, независимо друг от друга выбранные как минимум двумя исследователями, были объединены для метаанализа с использованием модели случайных эффектов. Основное внимание уделялось изменениям по функциональным и когнитивным шкалам и оценке того, достигали ли они минимально клинически значимой разницы (MCID).
Анализ включал 19 публикаций, охватывающих 23 202 пациента, в них рассматривались 8 различных антиамилоидных антител. Для следующих основных показателей было установлено лишь незначительное улучшение по сравнению с плацебо:
Примечательно, что ни одно из этих улучшений — включая наблюдавшиеся при применении леканемаба, адуканумаба и донадемаба — не достигло порога MCID, что указывает на ограниченную клиническую значимость. В исследовании также отмечены важные проблемы безопасности. У пациентов, получавших антиамилоидные антитела, были значительно повышены риски следующих осложнений:
Эти данные показывают, что хотя при применении антиамилоидных препаратов наблюдаются когнитивные и функциональные улучшения, эти эффекты минимальны и нивелируются клинически значимыми побочными эффектами. Авторы делают вывод, что современные методы лечения болезни Альцгеймера с использованием моноклональных антител обладают ограниченной клинической ценностью и связаны со значительными рисками, что подчёркивает необходимость тщательного отбора пациентов и постоянного мониторинга безопасности.
Annals of Family Medicine
Clinically Important Benefits and Harms of Monoclonal Antibodies Targeting Amyloid for the Treatment of Alzheimer Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis
Mark H Ebell и соавт.
Комментарии (0)