Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью данного открытого исследования было изучение питолизанта в качестве вспомогательной терапии при лечении рефрактерного синдрома беспокойных ног (СБН).
Питолизант значительно снижает выраженность симптомов, дневную сонливость и общее состояние пациентов с рефрактерным синдромом беспокойных ног, при этом препарат в целом хорошо переносится.
Целью данного открытого исследования было изучение питолизанта в качестве вспомогательной терапии при лечении рефрактерного синдрома беспокойных ног (СБН).
В этом пилотном исследовании дозу питолизанта титровали до максимальной утренней дозы 35,6 мг у пациентов с сохраняющимися симптомами синдрома беспокойных ног, несмотря на прием по меньшей мере одного препарата против СБН. Основным критерием была оценка по шкале Международной исследовательской группы по изучению СБН (IRLSRS) через 8 недель, при этом пациенты продолжали постоянно использовать другие ранее назначенные методы лечения СБН. Вторичные конечные точки включали оценку утомляемости, дневной сонливости и когнитивной функции. По истечении первых 8 недель пациенты продолжали принимать питолизант еще 8 недель с возможностью корректировки других методов лечения СБН.
Всего в исследование был включен 21 пациент (средний возраст 67,6 ± 10,2 года; 12 мужчин; 16 с семейным анамнезом СБН). Пациенты одновременно принимали дофаминергические препараты (15), габапентиноиды (9) и опиоиды (8), а 11 из них находились на комбинированной терапии. Важно отметить, что 2 человека прекратили участие в исследовании: один из-за прогрессирования синдром дефицита внимания и гиперактивности/раздражительности, а другой был потерян для последующего наблюдения.
Два других пациента не достигли полной дозы 35,6 мг. Через 8 недель показатели по шкале IRLSRS заметно улучшились с 24,5 ± 4,6 до 17,2 ± 5,5 (N = 21), при этом 8 из 19 пациентов сообщили о заметном или очень заметном улучшении. Оценки по шкале RLS-6 и шкале сонливости Эпворта также показали улучшение, тогда как показатели утомляемости, депрессии и когнитивных функций остались неизменными. В общей сложности 9 участников отметили нежелательные эффекты, при этом 6 из них сообщили о бессоннице.
Питолизант (обратный агонист гистамина-3) обычно хорошо переносился и демонстрировал улучшения в показателях, связанных с СБН. Эти результаты свидетельствуют о том, что питолизант может быть более полезен для облегчения дневных последствий синдрома беспокойных ног, чем для лечения его основных симптомов.
Sleep Medicine
Pilot study of Pitolisant, a histamine-3 inverse agonist, as adjunct therapy for refractory restless legs syndrome
William G. Ondo и соавт.
Комментарии (0)