Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) тегопразан по эффективности не уступал эзомепразолу, обеспечивая 99,1% частоту заживления по результатам оценки через 8 недель.
В клиническом исследовании 3 фазы у пациентов с эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) тегопразан — калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты нового поколения (ККБССК) — обеспечивал быстрое и длительное подавление кислотности, а по показателям заживления слизистой он был сопоставим с эзомепразолом.
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в трех странах — Индии, России и ЮАР. Всего после 14-дневного скрининга было включено 255 пациентов (в возрасте от 18 до 65 лет) с эндоскопически подтвержденной эрозивной ГЭРБ степени от A до D по Лос-Анджелесской классификации. Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения тегопразана 50 мг или эзомепразола 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель. Через 8 недель совокупная эндоскопическая частота заживления была несколько выше в группе тегопразана по сравнению с группой эзомепразола (Таблица 1):
Эти результаты с высокой статистической достоверностью (p < 0,0001) подтвердили, что тегопразан по эффективности не уступает эзомепразолу. Быстрое наступление эффекта тегопразана, заключающегося в достижении и поддержании внутрижелудочного pH выше 4 как после однократного, так и после многократного приема, обеспечивает раннее облегчение симптомов и устойчивое заживление слизистой оболочки. Тегопразан хорошо переносился, а профиль его безопасности был сопоставим с эзомепразолом. В обеих группах частота нежелательных явлений, возникших во время лечения (НЯВЛ), была одинаковой.
Наиболее частыми НЯВЛ (≥1% пациентов) были боль в животе, головная боль, диарея и тошнота. В ходе исследования не выявлено непредвиденных сигналов безопасности, что подтверждает пригодность тегопразана для длительного клинического применения. Эти данные позволяют рассматривать тегопразан как безопасный, эффективный и хорошо переносимый вариант лечения эрозивной ГЭРБ, обеспечивающий сопоставимые с эзомепразолом показатели заживления и обладающий дополнительным преимуществом — быстрым подавлением кислотности.
Japanese Journal of Gastroenterology
Efficacy and Safety of Tegoprazan in Patients with Erosive Gastroesophageal Reflux Disease- A Multicountry, Prospective, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Parallel-Group Study
Piyush Agarwal и соавт.
Комментарии (0)