Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Стапокибарт значительно облегчает симптомы и снимает зуд у пациентов с атопическим дерматитом среднетяжелого и тяжелого течения, независимо от наличия у них сопутствующих воспалительных процессов 2 типа.
Новый ретроспективный анализ данных клинического исследования III фазы подтвердил, что стапокибарт, гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на альфа-рецептор интерлейкина-4, обеспечивает значительное и устойчивое улучшение состояния взрослых пациентов с атопическим дерматитом (АтД), включая пациентов, страдающих также сопутствующими воспалительными заболеваниями 2 типа, такими как бронхиальная астма, аллергический ринит, пищевая аллергия, хроническая крапивница и или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
В исследование были включены 500 взрослых пациентов с АтД среднетяжелого и тяжелого течения. В течение начального 16-недельного периода двойного слепого исследования участники получали один из следующих вариантов терапии:
После 16-й недели все пациенты были переведены на открытое лечение стапокибартом в дозе 300 мг 1 раз в 2 недели в течение дополнительных 36 недель, что в общей сложности составило 52 недели лечения. Пациенты были разделены на две подгруппы:
Исходные демографические данные и показатели тяжести заболевания были сопоставимы между группами. На 16-й неделе стапокибарт продемонстрировал статистически значимое превосходство над плацебо по всем измеренным показателям (таблица 1).
Важно отметить, что положительный эффект сохранялся до 52-й недели, а дальнейшее улучшение наблюдалось в течение длительного периода поддерживающей терапии. Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения (НЯВЛ), была одинаковой в обеих подгруппах:
Примечательно, что конъюнктивит, иногда наблюдаемый при применении биологических препаратов для лечения АтД, был зарегистрирован у
В течение 52-недельного периода не было выявлено никаких новых или непредвиденных сигналов по безопасности. Полученные результаты показывают, что стапокибарт обеспечивает быстрое, устойчивое и клинически значимое облегчение симптомов АтД независимо от наличия у пациентов сопутствующих воспалительных заболеваний 2 типа.
Clinical and Translational Allergy
Efficacy and Safety of Stapokibart in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis With and Without Type 2 Comorbidities: A Post Hoc Analysis of a Phase 3 Trial
Yan Zhao и соавт.
Комментарии (0)