Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Длительное прерывистое применение эфинаконазола обеспечивает устойчивую профилактику онихомикоза и демонстрирует благоприятный профиль безопасности во всех возрастных группах.
В инновационном долгосрочном исследовании авторы представили первые данные, подтверждающие возможность длительного (до 48 месяцев) применения 10% раствора эфинаконазола, показав обнадеживающие результаты в поддержании и улучшении показателей излечения у пациентов с онихомикозом (грибковым поражением ногтей).
В исследовании приняли участие пациенты, которые ранее прошли курс лечения длительностью от 18 до 24 месяцев с использованием эфинаконазола один раз в сутки. Через 24 месяца участники исследования были оценены и классифицированы как достигшие «клинического излечения», что определяется как поражение 10% или менее поверхности целевого ногтя большого пальца ноги, или «отсутствие клинического излечения», что означает поражение более 10% поверхности. Чтобы оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата, 35 пациентов, завершивших начальную фазу, продолжили прерывистый режим поддерживающей терапии, применяя эфинаконазол два-три раза в неделю с 24 по 48 месяц.
Результаты контролировали каждые 4 месяца на протяжении всей фазы поддерживающего лечения. Из 6 пациентов, достигших клинического излечения к 24 месяцу, все сохранили свой статус до 48 месяца. Из 29 пациентов, не достигших клинического излечения к 24 месяцу, у 3 оно наступило к 48 месяцу при длительном прерывистом применении. Со временем в этой подгруппе были отмечены дополнительные улучшения как в показателях эффективного излечения, так и в показателях полного излечения. Также были изучены возрастные тенденции. Хотя у молодых пациентов показатели излечения, как правило, были выше, различия между возрастными группами не были выраженными.
Важно отметить, что у 49% пациентов в возрасте 70 лет и старше наблюдалось по меньшей мере 20% сокращение площади поражения ногтей в течение фазы поддерживающей терапии, что подчеркивает потенциальную пользу бессрочной терапии даже для пожилых людей. Безопасность оставалась важнейшим приоритетом на протяжении всего исследования. Только у 1 пациента наблюдалась возможная реакция в месте нанесения в течение 24-месячной фазы поддерживающей терапии, что позволяет предположить, что длительное применение эфинаконазола хорошо переносится.
Помимо этого, зафиксировано устойчивое снижение частоты выделения патогенных грибов и сапрофитной микрофлоры, что свидетельствует о пролонгированном антимикотическом действии эфинаконазола в кератиновом слое ногтя. Таким образом, прерывистое поддерживающее применение эфинаконазола не только помогает сохранить ранние результаты лечения, но и может предотвратить рецидив онихомикоза в долгосрочной перспективе. Длительное применение (до 48 месяцев) представляется безопасным для всех возрастных групп и может обеспечить действенную стратегию профилактики рецидивов в случаях хронического течения заболевания.
Infectious Disease Reports
Safety and Efficacy of a 48-Month Efinaconazole 10% Solution Treatment/Maintenance Regimen: 24-Month Daily Use Followed by 24-Month Intermittent Use
Aditya K. Gupta и соавт.
Комментарии (0)