Ретроспективный анализ глобальной базы спонтанных сообщений FAERS показал статистически значимое превосходство апиксабана над ривароксабаном по параметрам безопасности. Ривароксабан ассоциируется с более высокой частотой многих клинически важных кровотечений, особенно желудочно-кишечных.
Прямые пероральные антикоагулянты прочно вошли в клинические рекомендации, смещая варфарин с позиции терапии первой линии. Среди лидеров этой группы — апиксабан и ривароксабан. Их сравнительная безопасность, особенно в отношении геморрагических осложнений, остаётся предметом пристального изучения. Данные реальной клинической практики дополняют картину рандомизированных исследований, выявляя редкие, но серьёзные нежелательные явления.
Учёные выполнили масштабный разбор информации из системы FAERS за 12-летний период, сравнив частоту сообщений о ключевых типах кровотечений на фоне приёма обсуждаемых препаратов.
Общее количество зарегистрированных нежелательных реакций оказалось сопоставимым: 87 490 для апиксабана и 88 026 для ривароксабана. Однако распределение по типам геморрагий выявило существенные различия.
Терапия ривароксабаном значимо повышала вероятность почти всех категорий кровотечений:
Наиболее выраженная разница отмечена для желудочно-кишечных кровотечений — их частота при приёме ривароксабана возросла почти в 6 раз. Этот факт требует особого внимания при ведении пожилых пациентов, больных с язвенной болезнью или онкологическими поражениями ЖКТ.
Повышенный риск почечных геморрагий у пациентов с хронической болезнью почек также диктует необходимость тщательного взвешивания пользы и рисков. Статистически значимого различия в частоте глазных кровотечений между двумя препаратами исследователи не обнаружили.
Полученные результаты свидетельствуют о более благоприятном профиле безопасности апиксабана. Этот вывод позволяет рассматривать его как предпочтительную опцию для пациентов с высоким исходным риском геморрагических осложнений.
Apixaban- and Rivaroxaban-Associated Bleeding: A Retrospective Analysis Using the FDA Adverse Event Reporting System
Комментарии (0)