Ингибиторы протонной помпы (ИПП) давно закрепились в стандартах лечения кислотозависимых заболеваний.




Тегопразан в целом хорошо переносился пациентами.
Многократный прием тегопразана не выявил его накопления в плазме крови на 7-й день. Большинство нежелательных явлений (головная боль, миалгия) были умеренными и прошли после отмены препарата [6].
Схожие результаты показало исследование на 38 здоровых добровольцах (He J. et al, 2021). Тегопразан хорошо переносился в диапазоне доз 50-200 мг при однократном приеме и 100 мг при многократном приеме в течение 10 дней. Серьезных нежелательных явлений (СНЯ) зафиксировано не было [7].


Источники:
1. Oshima T., Miwa H. Potent Potassium-competitive Acid Blockers: A New Era for the Treatment of Acid-related Diseases. J Neurogastroenterol Motil. 2018 Jul 30;24(3):334-344. doi: 10.5056/jnm18029. PMID: 29739175; PMCID: PMC6034668.
2. Ортенберг Э. А., Ляпина М. В., Дороднева Е. Ф. Калий-конкурентные ингибиторы протонной помпы — состояние и перспективы использования //Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2023. – №. 4 (212). – С. 86-92.
3. Ghim J.L., Chin M.C., Jung J., Lee J., Kim S., Kim B., et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of tegoprazan coadministered with amoxicillin and clarithromycin in healthy subjects. J Clin Pharmacol. 2021 Jul;61(7):913–22.
4. Jeon J.Y., Kim S.Y., Moon S.J., Oh K., Lee J., Kim B., et al. Pharmacokinetic Interactions between tegoprazan and metronidazole/tetracycline/bismuth and safety assessment in healthy Korean male subjects. Clin Ther. 2021 Apr;43(4):722–34.
5. Moon S.J., Shin N., Kang M., Kim B., Kim M.G. Pharmacokinetic interactions between tegoprazan and naproxen, aceclofenac, and celecoxib in healthy Korean male subjects. Clin Ther. 2022 Jul;44(7):930-944.e1.
6. Han S., Choi H.Y., Kim Y.H., Nam J.Y., Kim B., Song G.S., et al. Randomized clinical trial: safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single and multiple oral doses of tegoprazan (CJ-12420), a novel potassium-competitive acid blocker, in healthy male subjects. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Oct;50(7):751–9.
7. He J., Cao G., Yu J., Wang J., Cheng N., Wu J., et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of single ascending and multiple oral doses of tegoprazan in healthy Chinese subjects. Clin Drug Investig. 2021 Jan;41(1):89–97.
8. Kim S.H., Cho K.B., Chun H.J., Lee S.W., Kwon J.G., Lee D.H., et al. Randomized clinical trial: comparison of tegoprazan and placebo in non-erosive reflux disease. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Aug;54(4):402–11.
9. Zong Y., Lan C., Li X., Chen W., Chen H., Liao A., et al. Efficacy and safety of tegoprazan for duodenal ulcers in Chinese patients: a multicenter, randomized, double-blind, non-inferiority, phase III study. Curr Med Res Opin. 2024 Nov;40(11):1855–62.
10. Liu H.N., Wang R., Cao Y., Xian F., Bi X.J., Wu D.J., et al. Comparison of the efficacy between the dual therapy of tegoprazan and the quadruple therapy of tegoprazan: a randomized controlled multicenter study. Clin Transl Gastroenterol. 2024 Oct 1;15(10):e1.
R1360074-17062025-HCP-TEG
Комментарии (0)