Целью проведенного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования была оценка безопасности и эффективности препарата в лечении мигренозных головных болей, связанных с функциональной диспепсией.

В рамках исследования 75 человек с диагностированной мигренозной головной болью и сопутствующей функциональной диспепсией рандомизировали в одну из трех групп: (1) группу применения препарата из нескольких трав, вальпроата натрия (ВН) и амитриптилина; (2) группу применения препарата из нескольких трав, амитриптилина и плацебо ВН; (3) группу применения препарата из нескольких трав и плацебо ВН.

На исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель оценивали такие основные конечные точки, как тяжесть, продолжительность и частота приступов мигренозной головной боли. Однако дополнительные конечные точки, такие как баллы опросника по оценке влияния головной боли из 6 пунктов (HIT-6) и показатели по шкале Паркмана, оценивали в начале и в конце терапии.

По сравнению с исходным уровнем, тяжесть, продолжительность и частота мигрени, оценки HIT-6 и функциональной диспепсии после окончании терапии были статистически значимо ниже во всех трех группах. По завершении исследования различия в отношении этих характеристик между тремя группами были незначимыми. Препарат из нескольких трав продемонстрировал выраженный эффект при функциональной диспепсии и может использоваться в качестве вспомогательной терапии с вальпроатом натрия при мигренозных головных болях.

Монотерапия препаратом из нескольких трав может помочь пациентам с мигренью и другим группам пациентов справиться с симптомами. Такое воздействие может быть результатом улучшения пищеварения у лиц с мигренью и функциональной диспепсией.