Цель этого многоцентрового проспективного когортного исследования в условиях реальной клинической практики (GARLIT) состояла в оценке общей эффективности применения галканезумаба (гуманизированного моноклонального антитела) для профилактики эпизодической мигрени с высокой частотой приступов и хронической мигрени в течение 6 месяцев.

С ноября 2019 г. по январь 2021 г. в исследование были включены в общей сложности 163 взрослых пациента с эпизодической мигренью с высокой частотой приступов и хронической мигренью, соответствующих критериям включения. Начальная нагрузочная доза галканезумаба составляла 240 мг и позже была скорректирована до 120 мг подкожно 1 раз в месяц. Основная конечная точка включала изменение числа приступов (дней в месяц) мигрени и головной боли у пациентов с эпизодической мигренью с высокой частотой приступов и хронической мигренью через 6 месяцев. 

Из 163 пациентов (средний возраст — 47,1 ± 11,7 лет) 80,5 % пациентов были женщинами, и 79,8 % пациентов страдали хронической мигренью. Через 6 месяцев число приступов (дней в месяц) мигрени и головной боли у пациентов с эпизодической мигренью с высокой частотой приступов и хронической мигренью снизилось на 8 и 13 дней соответственно. Кроме того, наблюдалось статистически значимое снижение ежемесячного потребления обезболивающих препаратов, а также оценок по числовой рейтинговой шкале (NRS), шкале влияния головной боли (HIT-6) и шкале оценки влияния мигрени на повседневную активность (MIDAS).

Десять пациентов (6,1 %) досрочно прекратили участие в исследовании из-за неэффективности терапии и были зарегистрированы как не ответившие на лечение. Через 6 месяцев в группах эпизодической мигрени с высокой частотой приступов и хронической мигрени 76,5 % и 63,5 % пациентов соответственно ответили на лечение (частота ответа составила ≥50 %).

Среди пациентов с хронической мигренью, ответивших на лечение, наблюдались более низкий индекс массы тела и меньшее количество неудачных курсов профилактической терапии по сравнению с пациентами, не ответившими на лечение. Через 6 месяцев у около 77,2 % пациентов хроническое течение мигрени перешло в эпизодическое, а 82,0 % пациентов прекратили чрезмерное потребление препаратов. У 10,3 % пациентов были зарегистрированы несерьезные нежелательные явления.

В условиях реальной клинической практики, но не в ходе рандомизированных контролируемых исследований была выявлена статистически значимая эффективность применения галканезумаба в отношении снижения частоты приступов мигрени. Это может быть связано с нормальной массой тела и меньшим количеством неудачных курсов профилактической терапии — факторами, имеющими положительную связь с эффективностью применения галканезумаба у пациентов с хронической мигренью.