Цель этого рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого сравнительного исследования состояла в оценке эффективности и безопасности применения рупатадина у 330 пациентов с диагностированным круглогодичным аллергическим ринитом (КАР).

В этом многоцентровом исследовании участники были рандомизированы в группу применения рупатадина (n = 108), группу применения бепотастина (препарат сравнения, n = 111) и группу плацебо (n = 111) в течение 4 недель. Основная конечная точка эффективности включала снижение частоты развития утренних и вечерних симптомов по сравнению с исходным уровнем через 4 недели терапии. Безопасность и переносимость терапии оценивали при каждом визите на основании данных о частоте и типе побочных эффектов, сообщенных пациентами.

При применении рупатадина наблюдалось статистически значимое снижение частоты утренних и вечерних симптомов при оценке как по шкале общей оценки симптомов (5TSS, –5,69), так и по шкале общей оценки четырех назальных симптомов (4NTSS, –4,74) по сравнению с плацебо.

При применении рупатадина было отмечено статистически значимое снижение частоты развития утренних симптомов относительно исходного уровня на 65,4 % по шкале 5TSS и на 63,7 % по шкале 4NTS по сравнению с плацебо. Кроме того, при терапии рупатадином было зарегистрировано не менее значимое снижение частоты развития вечерних симптомов — на 63,2 % по шкале 5TSS и на 61,6 % по шкале 4NTS.

Через 4 недели применения рупатадина было выявлено более выраженное снижение частоты развития утренних симптомов по сравнению с терапией бепотастином. При оценке по отдельным симптомам с помощью среднесуточной оценки за 12 ч терапия рупатадином оказалась более эффективной в отношении купирования ринореи и чихания по сравнению с плацебо. Статистически значимой частоты развития нежелательных явлений не зарегистрировано.

У пациентов с КАР терапия рупатадином обеспечивала более выраженное снижение степени тяжести глазных и назальных симптомов по сравнению с плацебо. Это эффективная и безопасная терапия, которая, возможно, является лучшим вариантом лекарственного лечения по сравнению с терапией бепотастином для купирования утренних симптомов аллергического ринита.