Цель этого одноцентрового проспективного рандомизированного клинического исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применения новой схемы эрадикации на основе вонопразана по сравнению с применением четырехкомпонентной схемы на основе висмута в лечении лиц с инфекцией, вызванной H. pylori.

Пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, ранее не получавших лечения, рандомизировали в группу применения BACE (то есть висмута в дозе 220 мг 2 р/сут, амоксициллина в дозе 1000 мг, кларитромицина в дозе 500 мг и эзомепразола в дозе 20 мг) в течение 14 дней или в группу применения VAS (то есть вонопразана в дозе 20 мг 2 р/сут, амоксициллина в дозе 750 мг 3 р/сут и пробиотика на основе S. boulardii в дозе 250 мг 2 р/сут) в течение 10 дней. Не менее чем через 4 недели после проведения лечения для оценки эффективности эрадикации патогена выполняли 13C-уреазный дыхательный тест. Кроме того, регистрировали данные о побочных эффектах. Также, был выполнен анализ экономической эффективности и факторов, связанных с успешностью эрадикации патогена.

Из 135 лиц, прошедших скрининг, в исследование случайным образом были отобраны 126 человек. В таблице 1 приведены данные о частоте эрадикации патогена в группах применения VAS и BACE по данным анализа в соответствии с протоколом и анализа (PP-анализ), выполняемого из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализ). По сравнению с группой применения VAS, у участников из группы применения BACE частота развития побочных эффектов была гораздо выше. Коэффициент «затраты – эффективность» в группе применения VAS был ниже, чем в группе применения BACE.

В группе применения VAS вероятность успешной эрадикации H. pylori была выше у некурящих (частота эрадикации 92,9 % у некурящих и 42,9 % у курящих) и у пациентов с малой площадью поверхности тела (ППТ) (частота эрадикации 92,2 % у лиц с ППТ <1,831 и 66,7 % у лиц с ППТ ≥1,831).

В лечении инфекции, вызванной H. pylori, применение схемы на основе вонопразана было столь же эффективным, как и применение четырехкомпонентной схемы на основе висмута. Применение схемы на основе вонопразана было экономически более эффективным, сопровождалось менее частым развитием побочных эффектов и лучше подходило пациентам с малой ППТ и некурящим пациентам.