Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Исследования ADVANCE, ELEVATE и PROGRESS представляли собой рандомизированные испытания фазы 3, проводившиеся в течение 12 недель.
Атогепант (в дозе 60 мг) достоверно улучшает функционирование, связанное с повседневной активностью, уже на первой неделе лечения как у пациентов с эпизодической, так и с хронической мигренью.
Исследования ADVANCE, ELEVATE и PROGRESS представляли собой рандомизированные испытания фазы 3, проводившиеся в течение 12 недель. В этих исследованиях участвовали взрослые пациенты с эпизодической мигренью (ЭМ), ЭМ с недостаточным ответом на 2–4 предыдущих курса пероральной профилактической терапии и хронической мигренью (ХМ) соответственно. Этот анализ был проведен с целью изучения влияния атогепанта на повседневную активность пациентов с эпизодической мигренью и хронической мигренью в ходе этих трех исследований.
В этом ретроспективном анализе процентное изменение от исходного уровня средних баллов по каждому пункту опросника «Влияние мигрени на повседневную активность» (AIM-D) на 1–4-й неделе было рассчитано у участников, получавших атогепант 60 мг один раз в сутки, по сравнению с участниками, принимавшими плацебо. Модифицированные популяции рандомизированных пациентов, начавших лечение (Intent-to-Treat), составили: ADVANCE (атогепант: n=222; плацебо: n=214) ELEVATE (атогепант: n=151; плацебо: n=154), и PROGRESS (атогепант: n=256; плацебо: n=246).
На 1-й неделе у участников исследования ADVANCE, получавших атогепант, наблюдалось более выраженное процентное снижение всех показателей AIM-D (диапазон: 46,9–54,8%) по сравнению с плацебо (17,2–27,3%), при этом 10 из 11 показателей достигли номинальной значимости. Аналогичным образом, в исследовании ELEVATE все показатели AIM-D улучшились в большей степени при применении атогепанта (47,8–57,7%), чем при применении плацебо (12,1–20,2%), при этом все различия были номинально значимыми. В исследовании PROGRESS атогепант продемонстрировал более выраженные улучшения по всем пунктам (31,0–38,5%), чем плацебо (13,8–23,4%), с номинальной значимостью в 10 из 11 пунктов. Эти улучшения сохранялись в течение 2–4 недель.
Применение атогепанта привело к более выраженным ранним функциональным улучшениям, о чем свидетельствует более высокий процент снижения баллов по пунктам AIM-D уже на 1-й неделе по сравнению с плацебо.
Neurology
Impact of Atogepant on Daily Functioning in Patients with Episodic Migraine and Chronic Migraine: Activity Impairment in Migraine-Diary (AIM-D) Item-Level Analysis (P12-12.004)
Richard B. Lipton и соавт.
Комментарии (0)