Цель этого рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования состояла в оценке обезболивающей эффективности внутривенного введения S‑кетамина (анестетика) при хирургическом вмешательстве на третьих молярах.

В исследование были включены лица с физическим статусом I или II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) в возрасте от 18 до 44 лет, с массой тела от 50 до 100 кг. Участников рандомизировали в одну из трех групп для применения S-кетамина в высокой (0,25 мг/кг) или низкой (0,125 мг/кг) дозах или плацебо (физиологический раствор).

Основной конечной точкой было изменение (Δ, мм) оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), которое представляло собой разность предоперационной оценки боли по ВАШ и оценки боли по ВАШ через 4 часа после операции. Дополнительные конечные точки включали время до первого применения препарата неотложной терапии (минуты), количество таблеток препарата неотложной терапии, принятых в течение первых 24 часов, применение дополнительных анальгетиков и оценку безопасности.

Статистически значимое различие в оценках по ВАШ через 4 часа после операции между группой плацебо и группами применения S-кетамина в высокой или низкой дозах отсутствовало. Однако в течение первых 24 часов наблюдалось заметное различие между группами; при этом в группе применения S-кетамина в высокой дозе оценка по ВАШ была ниже (см. рисунок 1).

Кроме того, в группе применения S-кетамина в высокой дозе среднее время до первого применения препарата неотложной терапии было на 12 минут больше. Галлюцинации и ночные кошмары отмечались нечасто, и количество случаев было равномерно распределено между группами лечения. Частота развития тошноты была выше в группе применения S-кетамина в высокой дозе, но отмечалась у небольшого количества участников (у 12 из 60).

Упреждающее введение S-кетамина в дозе 0,25 мг/кг обеспечило выраженное снижение интенсивности боли по ВАШ в течение 24 часов после операции. Кроме того, в группе применения кетамина в высокой дозе время до первого применения препарата неотложной терапии было больше, чем в группе применения кетамина в низкой дозе и группе плацебо.