Целью проспективного одноцентрового открытого неконтролируемого обсервационного исследования была оценка эффективности применения омализумаба в качестве дополнительной терапии в сезон пыления растений у пациентов с тяжелыми формами аллергического ринита, а также определение продолжительности и оптимальной схемы лечения.

В общей сложности в исследовании приняли участие 10 взрослых пациентов с тяжелым обострением сезонного аллергического ринита, вызванного пыльцой березы. В соответствии с федеральными клиническими рекомендациями все пациенты получали терапию третьей линии при частичном контроле или отсутствии контроля. Суммарная оценка выраженности назальных симптомов (TNSS) составила >2.

Все участники исследования получали лечение омализумабом. С учетом массы тела пациента и общего уровня иммуноглобулина E (IgE) схему применения и дозу назначали согласно инструкции по медицинскому применению. Также была проведена оценка потребности в препаратах резервной терапии и дневников ежедневной регистрации симптомов. Основной конечной точкой было снижение среднего значения комбинированной оценки выраженности симптомов и состояния здоровья (CMSS).

Дополнительная терапия с применением омализумаба усиливала контроль над аллергическим ринитом у всех пациентов, а также снижала потребность в применении препаратов резервной терапии (ΔTNSS 1,8 и ΔCMSS 2,12 к концу 1-й недели после введения первой инъекции омализумаба и ΔTNSS 2,53 и ΔCMSS 5,22 к концу 4-й недели). Эффект применения омализумаба проявлялся на 3-й-7-й дни. Побочных эффектов во время проведения исследования не наблюдалось.

Таким образом, моноклональное антитело омализумаб в качестве препарата адъювантной терапии обеспечивает эффективный контроль симптомов аллергического ринита. Пациентам с тяжелыми обострениями (с учетом предыдущего опыта), которые не смогли завершить аллерген-специфическую иммунную терапию в срок и продолжить лечение до конца сезона пыления, препарат следует принимать за неделю до начала сезона пыления растений.