Было проведено проспективное рандомизированное открытое исследование для определения полезности комбинации дулоксетина и инъекций гиалуроновой кислоты (ГК) и кортикостероидов (КС) при остеоартрозе коленного сустава.

В общей сложности 150 добровольцев были рандомизированы в группу применения дулоксетина в сочетании с внутрисуставными инъекциями КС + ГК (n = 75) или в группу только внутрисуставных инъекций КС + ГК (n = 75). Продолжительность периода последующего наблюдения составила 24 недели. Основное внимание уделяли изменению средних оценок интенсивности боли, которые регистрировали каждую неделю в течение 24 часов.

При этом дополнительные оценки включали долю пациентов со снижением интенсивности боли не менее чем на 30 или 50 %, а также оценки по Краткому опроснику оценки боли (BPI), Индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), оценки по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS), мониторинг нежелательных явлений и оценки общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I).

У пациентов в группе комбинированной терапии дулоксетином наблюдалось статистически значимо большее улучшение еженедельных оценок интенсивности боли, оценок тяжести боли по опроснику BPI (p < 0,001) и значений WOMAC (p < 0,001). В группе комбинированной терапии у заметно более высокой доли пациентов оценка PGI-I составляла не более 2 баллов (p = 0,021), а показатель облегчения боли составлял не менее 50 % (p = 0,029) на 24-й неделе. При этом между группами не было выявлено различий в доле участников с показателем облегчения боли не более 30 %, в оценках по шкале HADS или частоте развития нежелательных явлений.

Сочетанное применение дулоксетина и внутрисуставных инъекций (ГК + КС) обеспечивало существенное облегчение боли и улучшение функции коленного сустава по сравнению с внутрисуставными инъекциями в качестве монотерапии.