Было проведено многоцентровое нерандомизированное простое одностороннее предварительное клиническое исследование для изучения безопасности и эффективности применения хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот (препарата CNU) у пациентов с рефрактерной функциональной диспепсией (РФД).

Пациентов с РФД набирали в исследование проспективно в шести высокоспециализированных лечебных учреждениях. Все участники исследования получали препарат CNU 2 раза в сутки в течение 12 недель. Производили сбор данных о развитии побочных эффектов, соблюдении режима лечения и результатах анализов. Определяли, произошло ли статистически значимое изменение оценки по 7-балльной шкале общей выраженности симптомов после лечения по сравнению с исходным уровнем.

В итоговый анализ были включены 37 из 52 пациентов, прошедших проспективный скрининг. Средний возраст пациентов составлял 51,3 года, при этом 14 пациентов были мужского пола, а 23 — женского. В среднем каждый пациент получал по 3,3 лекарственных препарата по поводу функциональной диспепсии, при этом среднее число симптомов до начала лечения составляло 2,4, а средняя продолжительность присутствия симптомов до начала лечения — 48,2 месяца.

Средняя степень соблюдения режима лечения препаратом CNU составила 95,3 %. Средняя оценка по шкале общей выраженности симптомов снизилась с 5,6 балла до начала лечения до 2,6 балла после его завершения. Степень облегчения симптомов составила 94,6 %. Единственным нежелательным явлением была диарея легкой степени тяжести (10,8 %), которая разрешилась после проведения консервативных лечебных мероприятий.

Применение препарата CNU обеспечило снижение выраженности РФД у пациентов с недостаточной эффективностью стандартного лечения. Применение литолитиков — эффективный вариант лечения у пациентов с РФД и билиарной диспепсией, возникшей вследствие билиарного микролитиаза.