Если не проводить соответствующую терапию, фиброз печени может прогрессировать до цирроза печени и печеночной недостаточности. Целью настоящего открытого клинического исследования с тремя периодами, несколькими схемами применения препаратов и контролем по самим себе была оценка фармакокинетического взаимодействия гидронидона и энтекавира у 12 здоровых китайских добровольцев.

В исследование были включены здоровые мужчины из Китая. Они получали терапию гидронидоном (препаратом для лечения фиброза) в дозе 60 мг один раз в 8 часов в течение 7 дней в I периоде и энтекавиром в дозе 0,5 мг один раз в сутки в течение 9 дней во II периоде. Далее пациенты получали терапию комбинацией гидронидона и энтекавира в течение 6 дней (с 20-го по 26-й дни). Образцы крови брали в течение 24 часов после применения препаратов и до применения препаратов на 7-й, 19-й и 26-й дни.

Показатели фармакокинетики гидронидона и энтекавира при применении в качестве комбинированной терапии и монотерапии были сходными. Тем не менее при применении в сочетании с гидронидоном наблюдалось незначительное увеличение площади под кривой (AUC)0–t_ss энтекавира: с 15,56 ± 2,67 нг*ч/мл до 16,17 ± 2,77 нг*ч/мл.

Отношение средних геометрических значений (90% доверительные интервалы (ДИ)) Cmax_ss, AUC0–t_ss и AUC0–∞_ss гидронидона, энтекавира и их комбинации представлены далее в таблице 1.