Цель данного систематического обзора и метаанализа состояла в изучении профиля безопасности золедроновой кислоты, широко применяемой в лечении первичного остопороза, для сердечно-сосудистой системы.

В рамках данного исследования изучали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) с участием пациентов с остеопорозом, принимавших золедроновую кислоту или плацебо. Систематический поиск проводили по таким базам данных, как ICTRP, ClinicalTrials.gov, PubMed, Национальная китайская база данных инфраструктуры научных работ, Embase, Web of Science, Scopus и Кокрейновского центрального реестра контролируемых исследований (Cochrane CENTRAL). В соответствии с рекомендациями, изложенными в документе «Предпочтительные параметры отчетности для систематических обзоров и мета-анализа» (PRISMA), сбор данных о характеристиках исследований, риске систематической ошибки и конечных точках, представляющих интерес, выполняли два исследователя.

По результатам поиска была найдена 32 361 запись. После исключения несоответствующих записей в анализ были включены девять РКИ. Общее отношение рисков (ОР) для развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), связанных с применением золедроновой кислоты, при первичном остеопорозе по сравнению с плацебо составило 1,15 (95 % ДИ: 1,05–1,26, I2 = 12 %).

Тем не менее, риск развития тяжелых осложнений ССЗ (MACE) при применении золедроновой кислоты (ОР: 1,03, 95 % ДИ: 0,89–1,18, I2=21 %) не достиг статистической значимости. Возможно, это было обусловлено результатами, полученными для фибрилляции предсердий (ОР: 1,21, 95 % ДИ: 0,99–1,47, I2 = 0 %), в отличие от повышенного относительного риска развития аритмии (ОР: 1,30, 95 % ДИ: 1,11–1,52, I2 = 34 %).

Таким образом, хотя общий риск развития осложнений ССЗ, связанный с применением золедроновой кислоты для лечения первичного остеопороза, не является статистически значимым, повышенный относительный риск развития фибрилляции предсердий и аритмии требует дальнейшего изучения.

У женщин с первичным остеопорозом применение золедроновой кислоты приводило к повышению риска развития фибрилляции предсердий и аритмии по сравнению с плацебо, независимо от MACE, стенокардии и сердечной недостаточности. Результаты, полученные для мужчин с первичным остеопорозом, следует интерпретировать с осторожностью из-за небольшого размера выборки. Риск развития осложнений ССЗ, связанный с применением золедроновой кислоты в этой популяции остается неясным.