Цель этого общенационального перекрестного исследования состояла в создании и обосновании индекса здоровья при болезни Крона (CD-HI) для систематической оценки отрицательных последствий симптомов у пациентов с болезнью Крона.

Для выявления наиболее распространенных и значимых симптомов заболевания в исследование включали взрослых пациентов с диагностированной болезнью Крона. Выявленные симптомы были включены в определение индекса CD-HI. Впоследствии для уточнения и валидации индекса CD-HI использовали факторный анализ, качественные интервью с пациентами, оценку стабильности результатов от испытания к испытанию и проверку пригодности на известных группах.

Индекс CD-HI включал двенадцать подшкал, которые комплексно отражали отрицательные последствия болезни Крона с точки зрения пациента. Результаты бета-тестирования на пятнадцати пациентах указывали на то, что данный инструмент удобен в использовании, понятен и полезен. Оценка стабильности результатов от испытания к испытанию у двадцати трех пациентов свидетельствовала о высокой надежности по отдельным вопросам, подшкалам и применительно ко всему инструменту (для инструмента в целом коэффициент внутриклассовой корреляции составил 0,84). Кроме того, индекс CD-HI и оценки по его подшкалам указывали на сильную внутреннюю согласованность (α Кронбаха = 0,98 для инструмента в целом) и позволяли с достаточной точностью дифференцировать группы пациентов с различной степенью тяжести заболевания.

Результаты этого исследования подчеркивают, что индекс CD-HI является надежным, валидным, чувствительным и подходящим инструментом оценки исходов заболевания, сообщаемых пациентами, и может быть использован для изучения разносторонних отрицательных последствий болезни Крона. Результаты также указывали на его пользу с точки зрения оценки эффективности будущих методов лечения болезни Крона и поддержки информации о препаратах, предоставляемой потребителю.