Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В этом проспективном исследовании изучались иммуногенность и безопасность инактивированной вакцины для профилактики вирусного гепатита А у детей с аутовоспалительными заболеваниями, получающих биологическое лечение, в частности, канакинумабом и тоцилизумабом.
У всех вакцинированных детей с аутовоспалительными заболеваниями, получающих канакинумаб или тоцилизумаб, вырабатываются защитные антитела класса IgG к вирусу гепатита А без каких-либо наблюдаемых нежелательных эффектов, несмотря на более низкие титры антител.
В этом проспективном исследовании изучались иммуногенность и безопасность инактивированной вакцины для профилактики вирусного гепатита А у детей с аутовоспалительными заболеваниями, получающих биологическое лечение, в частности, канакинумабом и тоцилизумабом.
В исследовании приняли участие 24 пациента с аутовоспалительными заболеваниями, проходившие лечение канакинумабом или тоцилизумабом, а также 39 здоровых детей, которые были серонегативными по вирусу гепатита А. Участники получили две дозы инактивированной вакцины для профилактики вирусного гепатита А с интервалом в 6 месяцев. Примечательно, что через 1 месяц после второй дозы были собраны образцы венозной крови для измерения IgM и IgG антител к вирусу гепатита А.
В этом контролируемом исследовании группа пациентов включала 19 человек с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА) и 5 с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС). Средний возраст составил 14,1 ± 3,7 года в группе пациентов и 12,4 ± 3,2 года в контрольной группе. Все пациенты с КАПС и 52,6% (10/19) пациентов с сЮИА получали канакинумаб, тогда как остальные 9 пациентов с сЮИА (47,3%) получали тоцилизумаб. Кроме того, 15 пациентов с сЮИА получали метотрексат, а 14 — преднизолон.
У всех включенных в исследование участников результаты исходных серологических исследований гепатита А были отрицательными. После вакцинации по полной программе сероконверсия (положительный результат на антитела IgG к вирусу гепатита А) была достигнута у 100% пациентов и у 84,6% (33/39) здоровых лиц контрольной группы (p = 0,04). Средние титры IgG антител к вирусу гепатита А были значительно ниже у пациентов по сравнению с контрольной группой (5,25 ± 1,49 МЕ/л против 10,5 ± 7,02 МЕ/л; p < 0,001). За период наблюдения не было отмечено каких-либо нежелательный явлений или обострений заболеваний, связанных с вакцинацией.
Инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А является иммуногенной и хорошо переносится детьми с аутовоспалительными заболеваниями, получающими биологическую терапию. Для подтверждения профиля безопасности вакцины в этой группе пациентов необходимы более масштабные и долгосрочные исследования.
International Journal of Rheumatic Diseases
The Efficacy and Safety of Hepatitis A Vaccine in Children and Young Adults With an Autoinflammatory Diseases on Canakinumab and Tocilizumab Treatments: A Prospective Observational Controlled Study
Kenan Barut и соавт.
Комментарии (0)