Клинические преимущества делгоцитиниба при хронической среднетяжелой и тяжелой экземе кистей рук

Рефераты 2 мин 555

Размер шрифта

Опубликовано: 24/09/2025

Целью данного клинического исследования фазы 2b была оценка исходов, сообщаемых пациентами (ИСП), при скрининге у пациентов с легкой, средней и тяжелой хронической экземой кистей рук (ЭКР), а также оценка того, как лечение повлияло на ИСП у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ЭКР.

Смотреть все

Главные тезисы

У людей с хронической среднетяжелой и тяжелой экземой кистей рук после лечения делгоцитинибом отмечаются значительные улучшения показателей DLQI, EQ-5D-5L и HEIS.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

В этом исследовании пациенты, страдающие ЭКР, получали лечение либо делгоцитинибом в форме крема (топический ингибитор Янус-киназ (JAK)), либо кремом плацебо. Изначально результаты опросников Дерматологического индекса качества жизни (DLQI), Европейского опросника для оценки качества жизни по 5 доменам на 5 уровнях (EQ-5D-5L) и Шкалы оценки влияния экземы рук (HEIS) оценивались во время скрининговой процедуры в зависимости от тяжести заболевания. Затем ИСП определялись в подгруппе пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой ЭКР. Изменения, наблюдавшиеся в течение 16 недель у пациентов, получавших крем делгоцитиниб 20 мг/г, сравнивали с изменениями у пациентов, получавших плацебо.

Результаты

При скрининге у пациентов с легкой формой ЭКР (n=93) средние баллы (стандартное отклонение) для DLQI составили 8,1 (5,8), для EQ-5D-5L — 0,788 (0,175) и для HEIS — 1,7 (0,8). Напротив, у пациентов с умеренной или тяжелой ЭКР (n=202) средние баллы составили 12,1 (6,9), 0,689 (0,236) и 2,3 (0,9) соответственно. У пациентов со среднетяжелой и тяжелой ЭКР лечение делгоцитинибом (n=41) привело к более выраженному улучшению от исходного уровня к 16-й неделе по сравнению с плацебо (n=38), как показано в Таблице 1:

Заключение

Легкая степень ЭКР оказывала умеренное влияние, в то время как ЭКР средней и тяжелой степени оказывала сильное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, на исходном уровне. Делгоцитиниб в форме крема заметно улучшил показатели ИСП у пациентов с более тяжелой формой ЭКР, что свидетельствует о его потенциале в качестве эффективного средства для лечения этого сложного заболевания.