Для оценки безопасности, эффективности и переносимости четырехкомпонентной терапии с висмутом на основе антофлоксацина и левофлоксацина провели проспективное открытое одноцентровое рандомизированное исследование у 290 китайцев с H. pylori.

Пациентов разделили на две группы на основании различия четырехкомпонентной терапии с висмутом. Участники получали в течение 14 дней коллоидный висмута пектин (200 мг 3 р/сут), лансопразол (30 мг 2 р/сут), амоксициллин (1 г 2 р/сут), антофлоксацин (200 мг 1 р/сут) [группа ACLA, n = 145] или левофлоксацин (500 мг 1 р/сут) [группа LCLA, n = 145].

Эрадикацию H. pylori оценивали с помощью 13С-уреазного дыхательного теста. Основной конечной точкой был показатель эрадикации H. pylori, для оценки которого был проведен анализ в популяции по протоколу и анализ исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство. Для оценки чувствительности H. pylori к левофлоксацину и антофлоксацину в биоптатах из желудка определяли минимальную подавляющую концентрацию с помощью эпсилометрического метода.

Показатель эрадикации H. pylori в группе ACLA была статистически значимо выше, чем в группе LCLA:

Общая частота развития нежелательных явлений на фоне эрадикации H. pylori не имела статистически значимых различий в двух группах. В обеих группах тяжесть нежелательных явлений и показатель соблюдения предписанного режима терапии были сопоставимыми.

Показатель эрадикации чувствительных к антофлоксацину штаммов был статистически значимо выше, чем резистентных штаммов, в группе ACLA. Кроме того, показатель эрадикации чувствительных к левофлоксацину штаммов был статистически значимо выше, чем у резистентных штаммов, в группе LCLA, как показано в таблице ниже:

Антофлоксацин в составе четырехкомпонентной терапии с висмутом эффективен для эрадикации H. pylori.