Клинические рекомендации (КР) не могут выступать предметом государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности и не имеют статуса нормативно-правовых актов, сообщил Минздрав по итогам ведомственного совещания, состоявшегося 27 сентября 2024 года под председательством министра здравоохранения Михаила Мурашко.
Таким образом КР в настоящее время носят рекомендательный характер и не имеют юридической силы. Так на что же опираться при назначении лекарственных средств, например антигистаминных препаратов (АГП)?
ОХЛП — ГЛАВНЫЙ ОРИЕНТИР ВРАЧА
Основной документ, который на данный момент имеет юридическую силу, — это общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП).
Важно: все показания, указанные в ОХЛП, имеют уровень доказательности А, то есть основаны на данных крупных рандомизированных клинических исследований или метаанализов.
КАК ОРИЕНТИРОВАТЬСЯ В ВЫБОРЕ АГП?
Именно поэтому при выборе АГП в условиях поликлиники, стационара, работы с программами ОМС или льготного обеспечения опираться можно на ОХЛП.
Таблица: Сравнение показаний АГП по ОХЛП [1-7] и клиническим рекомендациям (2023/2024) [8-12].
Каков вывод? Перед назначением АГП важно свериться с ОХЛП.
А если Вы хотите быть уверены, что препарат соответствует и юридическим требованиям, и клиническим рекомендациям, хорошим выбором может стать Аллервэй (левоцетиризин).
*В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
** Единственный в России препарат левоцетиризина в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, согласно данным ГРЛС (grls.rosminzdrav.ru) по состоянию на 1.04.2025.
Источники:
1. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Зиртек®. П N014186/01 от 13.08.2008 Государственный реестр лекарственных средств.
2. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Зодак®. ЛП-№(002631)-(РГ-RU) от 28.06.2023 https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
3. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Аллервэй. ЛП-№(001333)-(РГ-RU) от 25.10.2022.https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
4. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Эриус®. ЛП-№(001060)-(РГ-RU) от 20.07.2022 https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
5. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Кестин®. ЛП-№(008236)-(РГ-RU) от 23.12.2024 https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC
6. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Никсар®. ЛП-№(005278)-(РГ-RU) от 23.04.2024 https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
7. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Фексадин®. ЛП-№(003701)-(РГ-RU) от 15.11.2023 https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
8. Клинические рекомендации по лечению контактного дерматита. 2024 г. Одобрено на заседании научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2024 г.
9. Клинические рекомендации по лечению атопического дерматита. 2024 г. Одобрено на заседании научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации (протокол №33) от 27.06.2024 г.
10. Клинические рекомендации по лечению аллергического ринита. 2024 г. Одобрено на заседании научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации (протокол №32) от 13.06.2024.
11. Клинические рекомендации по лечению крапивницы. 2023 год.
12. Клинические рекомендации по лечению экземы. 2024 г. Одобрено на заседании научно-практического совета Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2024 г.
13. Дюбанова Е.В., Полякова К.А., Владыкина Е.Б. Эпидемиологические особенности и коморбидные состояния у пациентов с аллергодерматозами. – 2022.
14. Моисеев А.А., Зайцева М.Р. Аллергодерматозы как причина сменить профессию // Week of Russian science (WeRuS-2023). – 2023. – С. 362-364.
15. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) Аллервэй Экспресс ЛП-№(005613)-(РГ-RU) от 29.05.2024 https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC.
16. Карева Е.Н. Выбор антигистаминного препарата: взгляд фармаколога» РМЖ «Медицинское обозрение» №12 от 21.07.2016 стр. 811-816.
R1350140-07052025-HCP
Комментарии (0)