Наблюдательные исследования в условиях реальной клинической практики являются важным дополнением к опорным рандомизированным контролируемым исследованиям, поскольку их результаты применимы к более многочисленной и разнородной популяции пациентов с распространенными сопутствующими заболеваниями, отягощенными анамнезом, сопутствующими лекарственными препаратами и более длительным периодом наблюдения.

Данное исследование проведено с целью оценки отдаленных клинических исходов терапии анти-ФНО-α моноклональным антителом (адалимумабом) у больных псориазом (Пс) или псориатическим артритом (ПсА), наблюдавшихся на базе одной дерматологической клиники в Италии.

Проведено одноцентровое ретроспективное исследование применения препарата в условиях реальной клинической практики с периодом наблюдения до 9 лет.

Выполнен обзор данных для 316 пациентов (117 с Пс и 199 с ПсА), получавших лечение адалимумабом и наблюдавшихся на протяжении до 9 лет.

Было установлено, что эффективность и безопасность адалимумаба соответствовали тем же показателям, определенным в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ) и других наблюдательных исследованиях. Быстрое и стойкое уменьшение кожных поражений (оцениваемое по частоте ответа с индексом распространенности и тяжести псориаза (PASI) 75, PASI 90 и PASI 100) наблюдалось у большинства пациентов, включая больных с индексом массы тела (ИМТ) > 30 и тех, кто ранее принимал биологические препараты (в том числе другие ингибиторы ФНО). Такой же профиль безопасности адалимумаба был подтвержден для пожилых пациентов (старше 65 лет).

Согласно результатам применения адалимумаба в условиях реальной клинической практики, продолжительное лечение им эффективно и хорошо переносится больными псориазом, в том числе пациентами с избыточной массой тела / ожирением, пациентами пожилого возраста и теми, кто ранее уже получал ингибиторы ФНО.